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质量工程师

深圳硅基仿生科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-26
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 根据医疗器械相关法规和标准要求维护和完善质量管理体系,确保质量体系持续有效运行;

2. 组织内审和管理评审等质量活动,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进。

3. 负责原材料、制程、成品的质量异常分析,跟进处理品质异常及纠正预防措施;

4. 参与供应商质量管理;

5. 负责处理客户投诉并提供解决措施,确保产品质量问题得到解决,满足用户需求;

6. 负责收集、统计过程质量数据,并完成趋势分析及改进;

7. 负责质量相关的检验规范和文件的审核和修订;

8. 负责工程变更的执行和跟踪。

9. 完成上级安排的其他工作。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,有ISO13485内审证和相关的质量体系证书者优先,有医疗器械生产企业质量管理相关工作经验优先;

2. 熟悉医疗器械法律法规;具有一定的质量管理知识和经验;

3. 熟悉设计转换、过程控制及检验过程的质量管理;

4. 熟悉质量管理工具,有较强的分析和解决问题的能力,善于发现质量问题本质、制订有效解决方案;

5. 具有良好的团队协作能力,工作细致,具有责任心,执行力;

公司介绍

       深圳硅基仿生科技有限公司是中国领先的高端医疗器械企业,致力于通过不断革新底层医疗技术,集成跨界知识经验,开发创新医疗产品,从而以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康。

       我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命,同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
       公司团队人员共计120人以上,其中研发团队占比50%以上,由多学科复合型人才组成,汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底,已申请专利191余项,其中发明专利135项,PCT 5,项授权发明专利54项,软著54篇。
       公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线,惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群,也帮助到罕见病的患者们。

联系方式

  • 公司地址:地址:span庭威工业园3-A栋9楼