质量工程师
深圳硅基仿生科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-26
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.5万/月
- 职位类别:体系工程师 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1. 根据医疗器械相关法规和标准要求维护和完善质量管理体系,确保质量体系持续有效运行;
2. 组织内审和管理评审等质量活动,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进。
3. 负责原材料、制程、成品的质量异常分析,跟进处理品质异常及纠正预防措施;
4. 参与供应商质量管理;
5. 负责处理客户投诉并提供解决措施,确保产品质量问题得到解决,满足用户需求;
6. 负责收集、统计过程质量数据,并完成趋势分析及改进;
7. 负责质量相关的检验规范和文件的审核和修订;
8. 负责工程变更的执行和跟踪。
9. 完成上级安排的其他工作。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,有ISO13485内审证和相关的质量体系证书者优先,有医疗器械生产企业质量管理相关工作经验优先;
2. 熟悉医疗器械法律法规;具有一定的质量管理知识和经验;
3. 熟悉设计转换、过程控制及检验过程的质量管理;
4. 熟悉质量管理工具,有较强的分析和解决问题的能力,善于发现质量问题本质、制订有效解决方案;
5. 具有良好的团队协作能力,工作细致,具有责任心,执行力;
职能类别:体系工程师医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳硅基仿生科技有限公司是中国领先的高端医疗器械企业,致力于通过不断革新底层医疗技术,集成跨界知识经验,开发创新医疗产品,从而以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康。
我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命,同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
公司团队人员共计120人以上,其中研发团队占比50%以上,由多学科复合型人才组成,汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底,已申请专利191余项,其中发明专利135项,PCT 5,项授权发明专利54项,软著54篇。
公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线,惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群,也帮助到罕见病的患者们。
我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命,同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
公司团队人员共计120人以上,其中研发团队占比50%以上,由多学科复合型人才组成,汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底,已申请专利191余项,其中发明专利135项,PCT 5,项授权发明专利54项,软著54篇。
公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线,惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群,也帮助到罕见病的患者们。
联系方式
- 公司地址:地址:span庭威工业园3-A栋9楼