深圳招聘

1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系；
2、审核公司与质量相关的所有GMP文件 ；
3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平；
5、组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
7、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告；
8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
9、组织跟踪内外部生产线的生产等GMP运行状况；
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；
11、组织审计、确认合格供应商；
12.负责新工厂建设相关工作。
任职条件：
1、本科及以上学历，制药、生物、化学相关专业，熟练掌握英语，具备英语交流和书写能力；

2、5年以上药品制造企业相关工作经验，开展过质量管理体系和文件建设；

3、 熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及相关法规，具有欧美官方审计经验者优先；

4、具备较强的沟通能力、组织协调能力，以及吃苦耐劳、团队合作精神。

  

华先医药是由国务院特殊津贴专家叶伟平博士领衔创办的***高新技术企业，提供从药物发现到原料药(API)商业化生产供应阶段的一站式CRO&CDMO服务，是目前华南地区***可以提供该类服务的平台。

公司主要基于生物酶法、有机催化以及金属催化等核心技术、整合连续流微反应等先进工艺工程技术，专注于小分子药物原料药（API）及中间体的临床前期工艺开发直至商业化生产的一体服务与供应。