深圳招聘

1.负责协助管理者代表对公司的质量管理体系运行和维护；

2.负责识别与公司产品的生产经营范围适用的法律法规并建立相应的质量管理体系；

3.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求；

4.负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的第二方审厂工作；

5.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作；

6.负责对接药监局、CE、FDA等监管主管部门的监督审查及飞行抽检等；

7.提供公司国内外客户的法规咨询和注册服务；

8.负责部门组织架构和人员配置，策划部门团建、规划部门员工职业发展通道。

任职要求：

1. 机械、生物工程、管理等相关专业本科及以上学历，3年以上同职位经验；

2. 应具有较为全面的管理知识和相应管理能力。

3. 要求掌握和了解一定的医疗器械行业知识特别是医疗电子产品知识；

4. 熟练掌握本行业的法律法规和规范性文件，娴熟文件编写和指导；

5. 熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

6. 具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书；

7. 能撰写管理体系文件和策划、主导公司GMP审核、CE认证等工作；

8. 有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好，并具有良好的团队合作意识。

公司简介：
掌护智慧医疗（深圳）有限公司成立于2011年，总部位于深圳，目前有员工120余人，海尔投资企业。其中研发人员占比约40%，公司团队均来至于腾讯，联发科，鱼跃，强生等知名企业，公司是国家高新技术企业，专注于糖尿病、高血压等慢病管理领域，围绕医疗信息化及物联网技术应用，致力于为医疗机构提供高效医疗系统集成解决方案及便携、易用的云端智能硬件。在智能血糖仪领域申请了40多项专利，一共有12款血糖仪并已经通过了CFDA认证。

掌护还是一家基于互联网及物联网技术提供完整的移动医药解决方案，并独立研发完整的互联网医院服务平台、慢病管理服务平台产品的互联网医疗企业。

目前在全国有两个生产基地海南和江西。工厂面积有20000平方目前合作伙伴有腾讯，强生，华为，礼来，柯丽尔等知名企业，合作药店有海王星辰，陕西众友，山东立健、天安药业、圣济堂、一心堂等全国知名连锁药店，合作甲级医院300多家以上，包括湘雅医院***医院在内。