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医疗器械认证工程师

深圳市雄狮九州实业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:深圳-龙华区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、负责公司医疗设备的国内认证申请和注册;

2、 协助领导组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;

3、 负责起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;

4、协助领导起草、修订、受控下发质量手册、程序文件等质量管理体系文件,并督促各部门严格按照文件要求执行,同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;

5、体系文件的整理存档

6、资质证照办理。

岗位任职条件:

1、大专以上学历,1年以上医疗电子设备体系认证的工作经验。

2、 具有良好的沟通能力,高度的团队协作精神 ;

3、 熟悉文件控制管理; 

4、 具有基本公文写作的能力;

5、对中国、欧盟等市场的认证要求了解,对认证流程熟悉了解,熟悉ISO9001、13485、CE等条例要求;

6、 熟练操作办公室办公软件。

职能类别:医疗器械注册

关键字:申请操作员

公司介绍

深圳市雄狮九州实业有限公司是一家集物联网、医疗、音视频综合方案的高科技企业。可以给客户提供从芯片端,方案端到生产加工端的多项服务,基本覆盖产业型原材料-产品研发设计ODM-生产制造环节。公司服务于亚太区安防监控,物联网,汽车电子,消费电子,工控设备,医疗等领域的上千家客户。公司总部位于深圳,设有芯片事业部、研发事业部、生产事业部。公司在北京、上海、杭州、香港设有办事处。

联系方式

  • 公司地址:地址:span油松路盛波工业园南区三楼