深圳招聘

工作职责:

1. 负责新药研发中CMC质量部分注册资料准备及撰写工作，包括新药研发质量研究的有关工作（结构研究，质量标准建立，分析方法开发、验证与转移等）、注册申报资料的撰写、现场核查准备工作等。

2. 负责项目管理，包括项目立项、项目进度、方案撰写与审核、报告撰写与审核等；

3. 负责实验室质量体系的提升与维护、质量部分实验室文件管理和现场管理；

4. 能与新药研发的上下游部门进行很好的合作。

任职资格:

1. 药物分析、化学、分析化学、多糖等相关专业硕士或硕士以上学历；

2. 有新药注册资料准备及注册申报工作经验（CMC部分）；

3. 能独立完成新药研发质量研究的有关工作（结构研究，质量标准建立，分析方法开发、验证与转移等）；

4. 有丰富的现场核查经验，熟悉质量体系与项目管理体系；

5. 熟练掌握国内申报法规和申报要求及ICH等相关法规或指南；

6. 能熟练操作LC、GC、LC-MS、GC-MS等分析仪器；

7. 有熟练的英文读写能力，能熟练查阅相关专业文献；

8. 具备较强的项目管理能力、沟通协调能力。

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业，绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命，坚持以患者为中心，以糖药物为基石，以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心，以人工智能为手段，开发创新药物，打造大脑精准诊疗平台，为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路，以全新理念促进生命科学发展，为人类提供崭新的健康模式，改变患者命运，提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区，拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地，在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴，并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系，共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队，重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
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