深圳招聘

职责描述：

1. 负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求。

2. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督。

3. 负责研究院质量体系相关表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作。

4. 负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销，以及作废文件的销毁工作。

5. 负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的形式审核。

6. 定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；汇总发现的问题，提出整改意见，并跟踪检查整改情况。

7. 负责研发至生产过程知识文件转移。

8. 组织并监督研发仪器设备的定期校验计量工作。

9. 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

10. 负责合作单位审计工作。

任职要求：

1. 医药相关专业，本科以上学历，具有3年以上研发QA工作经验者优先。

2. 熟悉药品研发和注册申报流程。

3. 具备良好的沟通协调能力。

4. 有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力。

昆药集团股份有限公司（简称昆药集团 600422 SH）成立于1951年3月，2000年12月，在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验，是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。自有品牌络泰®、天眩清®Artemedine®、Artem®、Arco®等享誉国内外。
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体，形成了以自主天然植物药为主，涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司，并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”，建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源，昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品，拥有多项国家发明专利，填补了多项国内外空白，在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度，为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中，昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨，发展成为聚焦心脑血管，专注慢病领域的国际化药品提供商，力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
校招专用邮箱：kunyaoxiaozhao1@163.com