体系工程师
深圳市宝润科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1、协助管代建立和维护质量管理体系;
2、协助组织公司管理评审、体系内外部审核;
3、负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作;
4、主导公司生产许可证/经营许可证/CE认证/FDA认证等的申请/变更/换证/年审,协助相关机构监督抽查及整改;
5、负责收集产品及外部机构相关信息,提供资料等;
6、完成上司安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械相关专业;
2、一年以上医疗器械质量管理体系经验,有外审接待经验者优先;
3、熟悉ISO 1348 5/GMP/CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规;具备ISO13485质量管理体系经验,有ISO 13485内审员证者优先;
4、细心、严谨、善于沟通、坚守原则,语言表达能力、抗压能力强;
5、具备一定的英语读写能力。
职能类别:医疗器械注册
公司介绍
深圳市宝润科技有限公司是一家集医疗器械产品研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业,成立于2011年8月。公司位于深圳市医疗器械产品开发圈----深圳南山区,依托深圳市医疗器械扶植政策,通过自身努力,相继开发出移动式数字x射线射线系统、放射影像成像系统、医学影像工作站、乳腺筛查系统等设备,成为业界具有影响力的企业。
公司超过85%的员工拥有本科及以上学历,50%以上人员从事产品研发工作,其中核心研发团队基本全部为硕士研究生及以上学历,并具有医疗器械行业多年的开发研究经历。
目前公司主要从事数字x射线摄影系统及乳腺筛查系统的研究与开发,为国内外专业客户提供产品ODM业务和产品方案开发业务,同时品牌产品销往国内外很多区域和国家。
公司超过85%的员工拥有本科及以上学历,50%以上人员从事产品研发工作,其中核心研发团队基本全部为硕士研究生及以上学历,并具有医疗器械行业多年的开发研究经历。
目前公司主要从事数字x射线摄影系统及乳腺筛查系统的研究与开发,为国内外专业客户提供产品ODM业务和产品方案开发业务,同时品牌产品销往国内外很多区域和国家。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市南山区西丽街道松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋5楼
- 电话:17818002897