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管理者代表

海基实业(深圳)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:互联网/电子商务

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:认证工程师  体系工程师

职位描述

1、对公司质量管理工作负责,负责质量管理体系的建立、实施、监督、维护、完善公司的质量管理体系及评审和培训,保证质量管理体系能够持续稳定的满足产品生产和相关法律法规的要求;

2、负责公司产品送检、注册相关事宜,紧密关注并执行GMP和其他CFDA相关政策法规,确保公司质量体系和政策及时更新;

3、结合公司发展,组织对质量管理手册和sop文件的修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;

4、独立承担产品认证工作,编写产品质量标准,风险分析报告等

5、负责组织召开质量管理相关会议,针对问题做出处理意见或整改方案并予以实施;

6、上级主管部门现场检查工作的配合及检测机构、检定机构关系的建立与维护;

任职要求:

1、大专或以上学历,医学、药学等工程专业,医疗器械行业质量管理、注册法规管理,5年以上工作经验;

2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市;

3、熟悉质量管理工作流程,掌控IS09001及ISO13485医疗体系实际认证经验,具有内审员证书,品质部管理体系建立的经验优先;

4、熟悉,掌握国家相关法律,法规,理解和掌握医疗器械相关法律法规、政策、执行标准等知识,注册资料的细节条款,能独立编写注册资料和GMP程序文件,落实认证项目;

5、熟悉国家的法律法规 、行业政策;具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

公司介绍

   海基实业以“大健康+互联网”战略为引领,以为消费者提供新健康生活方式为经营使命,鼓励更多人投身创新创业, 建立起以产品“维一”精油为代表,涵盖健康护理、健康管理的大健康产品和服务体系,积极打造大健康、大养生事业平台。
     公司位于福永恒光耀工业园综合楼,公司先后引进中国台湾、日本、美国先进技术,从全球原料采购及原料专供基地建立、研发、合作开发、生产、销售系列大健康产品。本着“改善健康,精彩人生”的企业理念,以互联网和微营销通路为基础,为广大消费者带来健康的消费体验,为广大代理商谋求精彩的人生。
     我们的目标是打造统一化、专业化、规模化的 “互联网+” 大健康分享平台,把更多的健康、更多的快乐带给所有人。
     以传播大爱为目标, 从生活开始!从健康开始!从快乐开始!“改善健康,精彩人生!”




海基为您提供:
1、良好的职业发展前景;
2、有挑战性的工作平台;
3、良好的工作环境与融洽的工作氛围;
4、多种晋升渠道及专业培训。
福利待遇:
1、每天8小时工作制,上午8:30点上班,下午18点下班;
2、有竞争性的薪酬;
3、享有国家法定节假日,以及国家法律规定的婚、产、丧假、年假等;
4、入职购买五险一金(一档医疗);
5、享有生日福利、节日福利等;
6、公司定期举办各类文体活动。

联系方式

  • 公司地址:地址:span福永街道永和路恒光耀工业园综合楼东侧3楼