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DQA/研发质量工程师G00274

重庆中元生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-09
  • 工作地点:重庆-大渡口区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

负责产品开发过程的质量保证。
1.负责新产品开发及产品变更的质量策划和审核工作,确保开发过程符合相关法规及公司流程要求;
2.对DHF进行评审,指导研发团队对审核发现进行改正;
3.对研发团队进行培训,确保团队熟悉流程的要求;通过培训、组织质量改进活动等持续改善研发质量文化;
4.负责组织和实施产品生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动;对风险管理的过程和结果进行评审,和风险团队一起确保产品剩余风险可以接受;
5.组织研发过程重要节点的评审;对审核发现的问题提出改进要求并推动改善,确保纠正预防活动及时和有效开展;
6.参与研发质量保证流程及平台建设工作,推动质量体系的持续改进。

任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、计算机、机械、电气电子、自动化、计算机、软件相关专业;
2.有1年以上IVD行业研发开发或测试、质量管理、项目管理岗位工作经历,熟悉产品开发和质量管理者优先;
3.熟悉医疗器械相关法律法规,熟悉医疗器械产品开发流程,熟悉医疗器械风险管理知识;
4.做事严谨、细心,责任心强,较强的组织协调、问题分析解决能力;
5.工作地址广州、深圳、重庆均可。

公司介绍

企业介绍
  中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!
  “大业之基,缘聚长存”,一代代中元人将持续专注于体外诊断行业,构建惠民的产业业态。

联系方式

  • 公司地址:地址:span建桥工业园C区30栋