深圳招聘

a) 组织质量体系文件（质量手册、程序文件、三级文件、记录等）的编写，不断优化质量管理流程，确保公司内质量体系有效运行；

b) 负责完成公司内审、外审等；

c) 负责质量管理体系文件的管理与维护；

d) 负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的纠正预防措施，并验收；

e) 监控设计开发流程的执行情况；

f) 参与设计评审、设计验证、设计确认过程，跟进评审识别出的问题改善效果；

g) 负责完成领导安排的各项相关工作，有骨科植入器械相关工作经验优先。

任职要求

a) 本科及以上学历，质量管理、生物、微生物及制药等相关专业；

b) 三年及以上植入/无菌医疗器械质量管理体系工程师相关工作经验，至少一年DQA相关工作经验；

c) 具有全面质量管理知识，熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准（ISO13485和医疗器械生产质量管理规范），能独立开展体系推进及监督工作；

d) 熟悉新产品开发流程和开发流程质量控制；

e) 熟悉医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中。

深圳市迈捷生命科学有限公司（以下称迈捷）是一家以“源于医，用于医”作为公司发展宗旨，致力于推动先进生物医用材料、再生医学、精准医疗及个性化医疗等产业发展的高科技生物医疗公司。
公司总部设在深圳，拥有1万多平米的生产厂房和研发空间，在天津设立中国北方运营中心。下设深圳市迈捷运动医学科技有限公司、深圳市迈捷纳米科技有限公司和深圳市迈捷医疗科技有限公司三家子公司。
公司产品线包括便携式麻醉超声引导仪（中国NMPA批准），脊椎人工骨，人工肌腱，缓释止痛药，人工软骨，以及纳米靶向减肥药等。并致力产业化一系列世界顶尖的医疗技术和产品解决临床中的痛点、难点，更好地服务患者和社会。
迈捷秉承“自强不息，开拓创新”的企业精神，坚持不懈的为让国人用上世界领先的医疗产品而努力！