深圳招聘

备注：岗位亮点-新药全流程质量管理；岗位薪酬参考-经理年薪20-30万；副总监或总监级别年薪面议

岗位职责：

1、组织建立公司质量管理体系及管理制度并实施；

2、组织制订质量管理体系文件，指导、监督文件的执行，并检查、督促相关工作的开展；

3、负责CTD注册申报资料准确性、一致性审核及相应问题修正跟进；

4、负责对原辅包供应商、CRO和CMO合作商的资质能力进行审核和管理，以及现场审计工作；

5、不断完善公司质量体系管理文件、操作规程、验证方案及报告；能及时发现公司质量体系管理问题并提出整改意见。

岗位要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历；

2、十年以上质量管理相关工作经验，三年以上同岗位工作经历；

3、熟悉GMP、药品管理法等相关规范及法规；

4、熟悉制药企业各项质量、生产活动；

5、有较强的沟通、协调能力；具有高度的工作责任心、执行力；

6、有较强的分析和解决问题的能力和良好的团队协作精神。

公司简介
贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于创新药和改良型新药的发现和开发，为全球患者提供更安全、更有效的创新抗肿瘤药物。公司通过自主研发拥有12项授权发明专利70余项发明专利申请，已成功开发了一个提高难溶性注射剂药物溶解度的开创性平台型技术，拥有10余个用于治疗肿瘤、疼痛等重大疾病的创新药物管线。BH009改良型多西他赛项目已在美国FDA和中国CDE获准实施临床试验，已在海外开展临床试验。其他多个新药项目也已进入IND阶段。贝海生物期望通过突破性的研发创新和差异化的发展战略，紧密关注临床需求，以“具有全球视野，聚焦药品价值”的开发策略，解决亟待满足的临床需求，致力于成为国际领先的生物制药企业。
           
公司荣誉
珠海市独角兽（种子）企业
珠海市产业核心和关键技术攻关企业
珠海市引进创新创业团队
珠海市高层次人才
第七届中国创新创业大赛（珠海赛区）三等奖
第七届中国创新创业大赛（广东赛区）优胜奖
第七届中国创新创业大赛（全国总决赛）优秀企业
中国医药工业信息中心“最具投资价值项目”
2019年度金湾区产业发展重点企业
2020年度金湾产业发展创新驱动企业


在贝海您将得到：
1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴；
2、简单直接的工作氛围：追求卓越，绝对务实，坦诚直接，尊重包容，拒绝一切形式主义。
3、国际一流的产品、技术平台，市场前景广阔的品种；
4、获得更丰富的知识结构和项目经验；
5、丰厚的薪酬及奖金体系；
6、广阔的职业发展平台，良好的晋升空间、资深的研发领域，充分提供双重职业路径选择。