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医疗器械(体外诊断试剂)质量体系工程师

深圳市绘云生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-24
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

  1、建立、推行及维护公司内部质量管理体系相关工作;

  2、负责体系的宣传和培训;

  3、协助公司完成第三方监督审核、以及监管机构的审核,并完成审核发现项的整改; 

  4、组织内部审核,完成药监部门要求的年度自查;

  5、跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进; 

  6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;

  7、负责质量体系文件的梳理和修订工作;

  

  任职资格:

  1、本科以上学历,生物医药类专业。

  2、3年以上医疗器械(体外诊断试剂)质量管理体系工作经验;

  3、熟悉ISO13485质量管理体系取得内审员资格;

  4、熟练医疗器械法律法规,具有有源、无源产品的质量体系管理经验,负责过国家食药监和美国FDA、CE者优先;

  5、工作认真主动,较强的沟通协调能力,态度积极,有较强的责任心和学习能力,思路清晰,具有良好的团队合作精神;

  6、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力;

  7、具备基本的英文读写能力。

公司介绍

深圳市绘云生物科技有限公司创立于2017年,核心管理团队由来自于美国和中国的著名教授和企业家组成。专注于医学健康,开展精准医疗和大健康产业相关产品的研发,着力推动个体化医疗服务进展,是一家集科技服务、健康检测及产品研发为一体的高新科技企业。
绘云生物科技有限公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域以及商业实验中使用的体外诊断试剂。除了体外诊断试剂,绘云生物科技有限公司还提供诊断检测以及代谢组学技术服务。已经完成近亿元的融资。
现诚聘行政管理岗位,市场销售岗位(市场经理或主管),知识产权岗位(知识产权专员)等领域的人才。

联系方式

  • 公司地址:地址:span港之龙科技园科技孵化中心5楼D区