医疗器械(体外诊断试剂)质量体系工程师
深圳市绘云生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:深圳-龙华新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、建立、推行及维护公司内部质量管理体系相关工作;
2、负责体系的宣传和培训;
3、协助公司完成第三方监督审核、以及监管机构的审核,并完成审核发现项的整改;
4、组织内部审核,完成药监部门要求的年度自查;
5、跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
7、负责质量体系文件的梳理和修订工作;
任职资格:
1、本科以上学历,生物医药类专业。
2、3年以上医疗器械(体外诊断试剂)质量管理体系工作经验;
3、熟悉ISO13485质量管理体系取得内审员资格;
4、熟练医疗器械法律法规,具有有源、无源产品的质量体系管理经验,负责过国家食药监和美国FDA、CE者优先;
5、工作认真主动,较强的沟通协调能力,态度积极,有较强的责任心和学习能力,思路清晰,具有良好的团队合作精神;
6、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力;
7、具备基本的英文读写能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳市绘云生物科技有限公司创立于2017年,核心管理团队由来自于美国和中国的著名教授和企业家组成。专注于医学健康,开展精准医疗和大健康产业相关产品的研发,着力推动个体化医疗服务进展,是一家集科技服务、健康检测及产品研发为一体的高新科技企业。
绘云生物科技有限公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域以及商业实验中使用的体外诊断试剂。除了体外诊断试剂,绘云生物科技有限公司还提供诊断检测以及代谢组学技术服务。已经完成近亿元的融资。
现诚聘行政管理岗位,市场销售岗位(市场经理或主管),知识产权岗位(知识产权专员)等领域的人才。
绘云生物科技有限公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域以及商业实验中使用的体外诊断试剂。除了体外诊断试剂,绘云生物科技有限公司还提供诊断检测以及代谢组学技术服务。已经完成近亿元的融资。
现诚聘行政管理岗位,市场销售岗位(市场经理或主管),知识产权岗位(知识产权专员)等领域的人才。
联系方式
- 公司地址:地址:span港之龙科技园科技孵化中心5楼D区