深圳招聘

【岗位职责】：

1、负责组织本部门管理规程、检验规程以及操作文件的拟订、修改、监督及执行。

2、负责质量管理体系的建立、维护和提升，组织、实施相关评审和培训，保证质量管理体系能够持续稳定的满足产品生产和相关法律法规的要求。

3、负责对产品实现全过程中的质量进行控制，实施生产过程中来料、过程和出货的检验。

4、负责组织内外部质量反馈信息和需要进行CAPA的异常情况的分析，并对解决措施进行验证跟踪。

5、负责组织对生产过程中所发现的不合格品进行评审，并对不合格品处理监督实施。

6、负责组织公司的内审活动，并形成内审报告，同时协助管理者代表完成管理评审活动，准备管理评审输入资料，完成管理评审报告。

7、协助组织公司质量事故的处理，参与由于产品出厂引起质量异议、退货等质量事件的调查处理，并及时提出处理意见向管理者代表汇报；

8.协助技术部进行产品的认证。

【任职要求】：

1、生物医学工程、医疗器械、电子、电气自动化等相关专专业本科以上学历；

2、八年以上质量相关工作经验，五年以上质量部门管理工作经验；

3、精通ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作，医疗器械相关法律法规、政策、现行标准等知识；

4、优秀的执行能力、沟通能力，较强的文字及口头语言表达能力、组织和协调能力。

深圳市普罗医学股份有限公司，成立于2003年,致力于大型超声治疗设备的研制，是一家集研发、生产、销售、投资服务于一体的***高新技术企业。
普罗医学研发成功了一系列超声治疗设备。其中于2012年上市的产品，是国内***台获得CFDA认证的专业用于妇科无创治疗的大型三类医疗设备，并获得CE认证，成为全球最为领先的超声聚焦专科化治疗设备。产品覆盖亚洲和欧洲几十个国家和地区，全球医院装机量快速增长名列前茅。
普罗医学先后与中国科学院、上海交通大学等科研院校合作，并于2005年组建普罗研究所，构成了科学的产品研发体系和稳定高效的研发队伍。普罗超声聚焦妇科无创治疗系统在中南大学湘雅医院、浙江大学附属第二医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学人民医院等开展了科研合作，并取得了良好的临床使用效果。
普罗医学拥有几十项发明及实用新型技术专利；取得“国家高新技术企业”等资质；连续数年获得深圳市重大科技产业专项扶持计划名额，入选深圳市未来产业重点扶持计划；曾获得中国创新创业大赛一等奖，中国医疗工业发展与创新大奖，德勤-深圳高科技高成长20强等荣誉。
普罗医学一直坚持技术改进和创新，大力研发***癌、前列腺癌等其他肿瘤和慢性疼痛等无创治疗设备，力争推动无创这一新的治疗方式的应用与发展，立志成为无创医疗技术的引领者，将无创、有效、安全的治疗方式带入更多医疗领域。

愿景：无创治疗的引领者
使命：让治疗更有尊严