深圳招聘

岗位职责：

(1) 负责公司体外诊断试剂及原材料研发、项目管理，制定年度部门的研发计划；结合公司需求及市场筛选优质研发项目，项目的立项及研发路线的规划；

(2) 结合风险评估，根据公司要求进行持续的性能优化设计和改进，完成产品研发工作；

(3) 负责组织试剂开发所需条件的准备、开发试验的执行，以及体外诊断试剂研发团队的组建和实验室管理工作；

(4) 指导、参与产品研发，寻找外部合作资源，解决研发过程中的技术关键点难题；

(5) 组织产品研发和设计转换相关工作，并协调资源，指导和配合产品的注册工作；

(6) 根据需要完成其它各项公司分配的任务。

任职要求：

(1) 生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历；

(2) 熟悉生化、酶免、发光试剂的研发、生产流程；

(3) 掌握和熟悉体外诊断Ⅱ、Ⅲ类产品的研发流程和相应的法律法规，成功完成至少3个体外诊断Ⅱ或Ⅲ类产品的设计、开发和注册等工作经历；

(4) 了解医学检验行业发展趋势，洞悉市场需求的变化；

(5) 有较强的项目研发管理能力，了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规；

(6) 工作责任心强，有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力；

艾特生物，是一家全球化精准医疗设备的高新科技企业，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、整合与及服务，产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等多个领域，集研发、生产、销售、售后服务为一体，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
艾特生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司拥有一支实力强大，资深具备多年医疗行业经验的专家团队，致力打造全球更精准的，更信赖的医疗检测设备，为人类的健康与科技的进步做出卓越的贡献。
艾特生物作为新兴的医疗科技公司，始终将“精准医疗”视为公司重要的价值承诺之一，秉持为全球医疗提供高效精准的、稳定的检测方案的使命，将在推进精准医疗、转化诊疗模式、
改善患者体验医疗领域不断发力。我们致力于帮助实验室向医生、患者提供精准的检验数据，协助医生做出正确的诊断判断。