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质量经理/质量分析主管

深圳市瑞霖医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.6-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

药品研发领域的岗位,非医药领域工作经验者勿投!

工作职责:

(1)负责主持公司 MAH质量管理团队的组建;负责主持MAH质量体系建设、完善及日常运行维护工作。

(3)负责制定和维护MAH产品的管理制度及SOP,不断完善优化MAH产品管理流程,确保符合法规及技术的要求,以满足公司发展的需要;

(4)参与调研并筛选计划委托的生产企业,评估受托生产企业生产设备和检验设备匹配性。

(5)负责对MAH合作工厂的审计,负责对在研及已上市产品的原辅包供应商的审计。

(6)对MAH项目合作厂家的GMP管理工作进行检查、监督,对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见,确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行;

(7)负责公司MAH产品的全生命周期的质量管理工作和现场管理;

任职资格:

(1)药学或相关专业本科或以上学历

(2)具有5年以上药品生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少2年以上QA工作经验,有同等职位经验的尤佳,从事过药品生产过程控制和质量检验(QC)工作。

(3)具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。

(4)熟悉QC检验工作,以及工厂的方法验证、方法确认、方法转移等工作。

(5)对QA部门的所有的质量管理工作内容、要求及流程有一定的了解。

(6)具有无菌制剂的质量管理经验;

(7)熟悉 GMP 、MAH等药品的法律法规,并具有良好的学习能力;

(8)具有良好的沟通能力,包括文字撰写及表达;工作态度积极,有团队协作精神和强烈的工作责任心。

工作地点:深圳光明新区

 

对于上班地点我们也深感无能为力,但是我们希望通过以下方法解决您交通方面的顾虑:

1、公司有2条班车线路

南山线(城市山林中油酒店桃园地铁站麒麟花园光明)

罗湖线 (布心地铁口洪湖公园八卦岭体育馆天桥莲花北公交站北大医院光明)

2、对于无法乘坐班车上下班的同事每月会有1000元交通补。

 

职能类别:医药技术研发人员

关键字:质量质量分析

公司介绍

    深圳瑞霖创立于1996年,总部位于中国深圳,是一家以临床处方药、医疗器械、耗品推广为主的综合性医药营销公司,所经营产品约30种,其治疗领域涵盖眼科、疼痛科、骨科、五官科、消化科等。截至目前,瑞霖已在全国建立起34个学术联络机构,形成了覆盖全国范围的专业化学术推广网络,拥有员工300余人,年销售额11亿元,人均单产超300万元。
    深圳瑞霖下设深圳市瑞霖医药有限公司、宁波瑞霖医药有限公司,深圳市明赛瑞霖药业有限公司,并先后与日本千寿制药、日本HOYA、德国乌斯法玛制药、韩国LG、日本光电、湖北科益、丹东医创、芬兰Icare、德国勃林格殷格翰、美国Anika等公司建立合作伙伴关系。
    深圳瑞霖专注于为广大医生和患者提供优质的产品和专业的医药知识,在保持专业化销售领域稳步攀升的基础上,更致力于新药的研究开发,目前已获得一类新药临床批件1份,三类新药证书1份,其它在研三类新药项目3个,其中一类新药发明专利已获国家知识产权局授权,同时还申报了国际PCT,并已进入美国申请。
    在稳健经营的同时,瑞霖还联合深圳狮子会、中华医学会眼科分会,共同设立“瑞霖眼科临床救助(狮子)基金”,每年出资100万用于眼科临床救助,帮助贫困眼疾患者重见光明,摆脱残疾。
    瑞霖主张“全面报酬体系”,员工不仅可获得业内75%分位以上的高竞争力薪酬,还可享受五险一金缴交属地化、各类节日祝福礼品、带薪年假、年度旅游、长期服务出国游、免费班车等一系列优质福利。同时,公司积极为员工提供内部和外部各类培训的机会,支持和鼓励内部晋升,在尊重、用心的企业文化下,同事之间、上下级之间平等协作,共同将瑞霖打造成为一家凝聚力高、员工归属感强的雇主企业。
    深圳瑞霖始终追求成长为受员工、客户、合作伙伴所尊重和信赖的好公司,坚持提升企业和员工的价值,为人类健康和发展做出贡献。

更多详情,请关注瑞霖官网

深圳瑞霖期待您的加入!

联系方式

  • 公司地址:深圳市光明新区光明街道汇通路7号万和科技大厦B栋九层 (邮编:518057)
  • 电话:13651427015