深圳招聘

职责描述：
1、主导研发流程的策划、编写、优化、培训、辅导，参与项目开发过程，确保产品开发过程及输出满足相关法规和体系的要求；
2、对项目设计开发流程的符合性实施审计、度量和督促整改；
3、参与设计评审和技术评审，审核和度量设计过程交付物，控制过程及输出质量；
4、负责质量问题的跟踪解决，进行质量攻关，督促和协调各部门推进质量问题的解决；
5、定期呈现项目质量状态和问题，供领导决策参考。

任职要求：
1、本科及以上学历，5年及以上工作经验，综合能力强，理工科背景；
2、有医疗器械企业质量管理体系经验；
3、熟悉医疗器械设计开发流程；
4、熟悉GMP、FDA QSR820、ISO13485等质量管理标准、法规要求；
5、熟悉FMEA、IPD、CMMI、6西格玛等产品开发框架和管理工具者优先。
6. 英语流利。

    深圳华大智造科技有限公司（简称华大智造）是深圳华大集团下属子公司，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命数字化全套设备，致力于成为生命科技核心工具的缔造者，为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。
    现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。