深圳招聘

岗位职责：
1、根据医疗器械相关法律法规的要求，做好本岗位相关工作。

2、组织制订质量管理文件，指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检

查、纠正和持续改进。

3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。

4、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及管理规范。

5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核及相应质量档案的归档。

6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

8、组织验证、校准相关设施设备。

9、组织医疗器械不良事件的收集与报告。

10、负责医疗器械召回的管理。

11、组织或者协助开展质量管理培训。

12、医疗器械招标事宜。

13、其他应当由质量管理人员履行的职责或领导交办的事项。


任职要求

1、医学检验相关专业大专及以上学历；

2、具有医学检验知识和实验操作经验；

3、具有主管检验师职称证书；

4、从事诊断试剂相关工作3年及以上；

5、熟悉医疗器械法律法规知识。

深圳裕策生物科技有限公司秉承以患者为中心，改善肿瘤诊疗为己任，围绕肿瘤精准免疫治疗的基因检测服务，以“基因”+“免疫”为双翼，将肿瘤基因组、免疫微环境有机结合，是肿瘤精准免疫治疗基因检测的先行者与开拓者。公司先后获得国家高新技术企业认证和深圳市高新技术企业认证，并率先成为国内首家加入国际新生抗原筛查联盟的中国公司。公司拥有1500多平方米的第三方医学检验实验室——深圳裕康医学检验实验室，是以临床需求为中心，以肿瘤精准免疫检测为特色、以精准用药为导向的综合检测中心。实验室拥有ABI StepOne Plus实时荧光定量PCR平台、sanger测序平台、二代illumina测序平台、BGI测序平台以及三代的nanopore平台。在生物信息分析方面，公司已搭建了高性能计算机集群，采用了最新型的DELL机架服务器，已具备强大的计算能力，包括9个计算节点、1个存储节点、1T内存、300T的双备份硬盘存储，所具备的计算能力已经可以同时在线分析200对以上肿瘤样品的测序数据，并可根据需要线性扩展新的计算和存储。实验室可以构建多种文库类型，能实现转录组测序，全外显子测序，全基因组测序，靶向捕获测序等；年处理样本量可以达到20000个，具备了高通量处理样本的能力。
公司已获软件著作权12项，申请发明专利10项，获得注册商标15项，获得政府资金扶持超过1400万元，完成超万例肿瘤样本的基因组测序和分析工作，超千例新抗原分析和鉴定工作。公司核心研发人员曾承担或参与国家“863”、“十二五”计划中肿瘤基因组重大专项，是国际肿瘤基因组协作组（ICGC）、中国肿瘤基因组协作组（CCGC）、国际肿瘤新生抗原筛查与标准联盟（TESLA）重要成员，发表肿瘤基因组相关SCI文章累计18篇，影响因子累计350.78分，其中《Nature》、《Science》系列文章7篇。