深圳招聘

1、 向质量经理负责，报告质量、法规的相关事宜。

2、 确保质量体系和过程控制符合内部规定及标准法规的要求，确保产品符合质量要求。

3、 协助质量经理在设计和生产领域贯彻实施质量管理体系的相关要求。

4、 监视设计或生产过程中的变更控制过程被正确实施。

5、 监视生产质量趋势，必要发起数据分析和纠正预防措施。

6、 负责变更、验证、不合格品、偏差、CAPA、客户投诉等的跟踪管理工作。

7、 协助质量经理开展质量改进工作，召开质量改进工作会议，监督相关部门的质量改进工作，同时协助质量经理完成相关外部审核方面的工作。

8、 定期发出质量报告。

9、 督导生产相关人员体系运行运行方面的提升，加强生产质量的改善工作。

10、 领导交办的其它事务；

要求：

1、大专以上 医药、生物、理科、管理等相关专业 3年以上质量管理经验，

2、1年以上医疗器械企业质量管理经验 ISO13485（YY0287）内审员

3、 掌握质量统计技术和质量分析工具，良好团队工作能力，

4、熟悉医疗器械相关标准和法规，掌握文件控制、过程控制、项目管理、审核技术、风险管理及过程确认的相关知识。

5、 普通话、英语四级以上 自我决定、主动、良好沟通、善于分析、顾客导向 健康

        佛山市优特医疗科技有限公司，是广东百合医疗集团与英国UMI公司于2010年共同投资创办的一家集研发、生产、销售高科技医疗用品于一体的现代化高新技术企业。公司创办以来，秉承“优质出品、特别关爱”的企业理念。专注于“伤口护理产品”“体外诊断试剂”的研发、生产、销售；专心提供优质医疗器械产品和服务；专业打造无针皮肤缝合器、海藻酸盐敷料等国产伤口护理类产品的优秀品牌。是国内、也是亚洲同类产品生产企业中销量***、品质最优、品牌知名度***的优秀企业之一。几年来，我司获国家实用型专利三十一项，发明专利二十二项，先后获得了ISO13485质量体系认证、欧洲CE认证和美国FDA认证。

        公司位于环境优美的佛山市南海区狮山镇南方医疗器械产业园内，工厂内，花团锦簇，树木葱茏。周围山清水秀，空气清新，是国内为数不多的花园式厂房之一，堪与欧美医疗器械生产企业媲美。我司目前拥有厂房约5000平方米，符合GMP标准的的洁净车间达2000多平方米，并且拥有化学检验室、物理检验室、生物性能检测室300多平方米。

        优特不仅拥有先进的生产、检测设备；而且拥有一支技术、创新双过硬的团队。公司建立了一套市场服务体系，为客户在产品的选择、使用及一些疑难伤口护理方面给客户提供技术支持。我们的目标是成为一个国际领先、国内一流的医疗器械研发、生产和销售国际型企业。

       优特人决心：再接再历，开拓创新，不断研发出符合市场需求的高科技医用产品。为改善人民生活，构建和谐社会，共享健康人生，作出新的努力和贡献。