深圳招聘

岗位职责：

1、负责临床试验项目方案初稿的撰写，并根据PI、临床部意见修改项目方案。

2、负责编写临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿等项目必须文件；并根据PI、临床部、统计部、机构及伦理委员会意见进行修改。

3、协助医学总监参加研究者会议，记录会议专家意见并修改试验方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复。

4、撰写临床项目总结报告，并与统计经理、项目经理等沟通后对总结报告做相应的调整。

5、负责注册申报资料初稿的撰写。

6、负责对项目团队进行方案培训及临床试验项目技术支持工作。

岗位要求：

1、临床相关专业如临床医学、临床药理学等硕士及以上学历。

2、2年以上临床研究医学事务经验，独立负责过1个以上创新药和3个仿制药临床试验方案的设计和实施及总结工作。

3、熟悉并掌握国家临床研究领域的有关政策和法规，具有较强的药物信息检索、查阅和分析调研能力。。

4、具有良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。

5、具有很强的责任心和敬业精神、抗压能力。

昆药集团股份有限公司（简称昆药集团 600422 SH）成立于1951年3月，2000年12月，在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验，是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。自有品牌络泰®、天眩清®Artemedine®、Artem®、Arco®等享誉国内外。
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体，形成了以自主天然植物药为主，涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司，并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”，建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源，昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品，拥有多项国家发明专利，填补了多项国内外空白，在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度，为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中，昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨，发展成为聚焦心脑血管，专注慢病领域的国际化药品提供商，力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
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