深圳招聘

岗位职责：

1、按照符合现行操作及法规的要求，建立并定期审阅、更新SOP。

2、制定公司内部稽查计划并对公司内部临床试验项目操作和管理进行稽查。

3、审核所有稽查报告并跟进汇总稽查问题。

4、对公司外部临床试验中心及第三方供应商稽查。

5、对相关人员进行培训

岗位要求：

1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；通过专业机构GCP培训。

2、3年以上临床项目管理经验，2年临床质量管理经验；具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、内分泌适应症及生物等效性试验项目经验。

3、熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规；

4、具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力；

5、为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感。 

昆药集团股份有限公司（简称昆药集团 600422 SH）成立于1951年3月，2000年12月，在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验，是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。自有品牌络泰®、天眩清®Artemedine®、Artem®、Arco®等享誉国内外。
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体，形成了以自主天然植物药为主，涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司，并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”，建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源，昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品，拥有多项国家发明专利，填补了多项国内外空白，在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度，为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中，昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨，发展成为聚焦心脑血管，专注慢病领域的国际化药品提供商，力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
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