深圳招聘

一、岗位职责描述：

1.协助体系研究员完成研发中心质量体系和技术体系建设

1.1负责研发过程文件和文档的日常管理工作：完成研发过程中各类技术文件的编码、台账、分发、回收等日常工作；

1.2协助体系研究员跟进年度文件编写：跟进研发中心各业务部门文件的起草、修订、审核工作的开展。

2.协同公司完成研发中心岗位培训日常管理；

3.负责研发中心的委外检测日常管理：做好委外日常工作，包括委外单位资质收集；台账、送样邮寄、报告跟进、付款、结果审核跟进、报告上传和归档。

4.协助体系研究员跟进内审和研制现场核查的整改等。

5.研发中心对照品和市售制剂日常管理

5.1严格按照制度要求做好日常记录工作，包括：对照品和市售制剂出入库及使用台账、接收和信息一览表、对照品COA收集（自制标定、厂家）、销毁记录，以及有效期定期的查询和登记；

5.2 实物管理：对照品和市售制剂贮存、定制摆放、过期销毁、残余包装回收、定期盘点，配合研制现场核查以及内审工作，确保实物与台账的准确性、一致性和完整性；

5.3 核查自制对照品贮存条件和包装符合注册申报资料的质量标准要求，核查入库自制对照品的标签、标定COA、质量标准的一致性。

6.研发中心稳定性研究管理

6.1 严格执行稳定性研究管理制度，做好稳定性样品的放样和取样台账记录、偏差管理；

6.2 稳定性现场管理：稳定性箱实验条件参数打印、数据的日常审核、整理和归档；稳定性条件偏差记录、及时上报和评估管理、电子数据的日常审核、导出和归档；样品的标识、摆放规范等；

6.3 稳定性实物管理：做好各项目放样和取样的管理，确保台账与实物数量相符，台账实验条件与实物实验条件相符。

二、任职要求：大专以上，药学相关专业，有实验室工作经验优先，要求工作认真严谨，有责任心。

三、 利薪酬待遇:

1) 工作时间：五天7.5小时标准工时制并享受法定节假日; 2) 全薪年假;3) 按规定享受全薪病假; 4) 包食宿（注：宿舍是深圳市政府公租房）; 5) 五险一金；6) 年度体检；7) 根据个人工作表现和公司运营情况发放年终奖；8) 根据绩效考核结果和公司运营情况进行年度调薪；9) 内部和外部的培训机会；10) 工龄工资+全勤奖11) 其他员工康乐活动(生日团建/年会/户外活动/体育运动会等）

四、交通：

公司总部位于深圳坪山区，从公司到达坪山高铁站自驾约15分钟左右，坐公交车（M325等）约30分钟左右，无论从惠州方向或是从深圳市内到达公司，周边交通极为便利。

注：疫情特殊时期，可优先安排视频面试，疫情稳定后上岗。

  深圳市健元医药科技有限公司（简称：健元医药）于2009年创建，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业，下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家全资子公司。公司率先在国内建立已知靶点天然产物前体药物和多肽、蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。2010年星银医药集团投资控股健元医药后，健元医药进入快速发展时期，注册资本从200万增至8950万。
健元医药与国内外多所高校院校和科研院所建立了长期的合作关系，拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。含实习生，公司有员工近300名，其中一线研发人员近100名，占总人数的30%，大专以上文化程度人数占全公司员工总数的80%。其中博士6名，硕士近30名。部门经理以上的骨干都拥有8年以上的多肽从业经验。
公司在高新区生物孵化器内建有1000m2的研发中心；研发中心拥有完善的药品研究开发体系，配备先进的仪器设备，如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪，以及缓释微球中试生产线等。同时在坪山新区生物加速器内已建成一个约5000m2的符合***工程技术中心要求的新药开发研究平台。健元医药目前拥有两个生产基地。其中，在南京溧水的工厂建设有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品将出口欧美等主流药品市场；在深圳市坪山新区生物加速器已建成两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。
此外，在湖北咸安经济开发区内计划投资共9亿元，购地600余亩，用于新建符合美国FDA、欧盟和中国GMP标准的新型多肽药物产业化生产基地，此项目分为两期建设，一期300亩左右，用于多肽原料生产基地项目建设，二期则用于多肽制剂生产基地项目建设。该项目建成后达产年产值可达到20亿元。
近年来，健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”。健元人将一如既往，依托卓越的企业家，带领一流的员工，通过准确的市场定位和实施科学的市场营销战略，不断进行科技创新和管理创新活动。健元医药以信息化管理为手段，制定严格的质量控制体系和完善的综合管理，为公司的可持续发展奠定良好的基础。秉承“诚信、责任、高效、合作”的企业精神，健元医药将坚持不懈的致力于为人类健康提供值得信赖的医药产品，成为医药行业有影响力的创新型企业！