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CMC研发副总监

深圳市华先医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-24
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:20-35万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

学历要求:博士

专业要求:有机化学

经验要求:5年知名药企工作经验,且不低于3年从事CMC研究(新药或者仿制药)

岗位职责:

带领若干小组(直线下属为组长),进行仿制药原料药阶段药学研究、创新药原料药阶段药学研究等工作。

解决中等到较高难度的路线、工艺、杂质档案、质量标准等问题。

设计或者从已有文献优化,提供较低到中等程度的工艺路线创新。

对于原料药的“质量源于设计”,在物料、工艺、降解、特殊杂质等方面提供全面的指导。

对知识产权、专利侵权方面的应对和解决方案有基本的认识。

负责项目的总体的计划、组织与控制,确保资源调配、问题解决、外部合作等满足项目进度要求。

撰写药学研究类业务的开发方案、评估报价文档。

高度参与客户汇报。

负责下属团队的数据完整性、5S等合规相关工作。

审核、修改注册资料等。

如下能力为必须具备

具有强烈的进取精神、责任心、应变能力和学习能力。

优秀的对于有机化学反应广度和机理的了解。

优秀的技术问题解决能力。

具备基本的技术创新能力,如富有创新力更佳。

对知识产权、合规、风险管理等有一定的了解。

具备较好的工艺开发和生产放大经验。

对CMC研究、药政有丰富经验和深刻理解。

具备优秀的沟通能力和团队协作能力,能管理多个复杂、大型项目。

具备优秀的计划、组织与控制能力。

具备优秀的团队建设和管理能力。

优秀的英语阅读和写作能力。

具备基本的流程建设能力。

优秀的日常事务决策能力,若能对重大事务提供建议更佳。

公司介绍

一、华南区一站式CRO&CDMO服务平台
    华先医药是由国务院特殊津贴专家叶伟平博士领衔创办的***高新技术企业,提供从药物发现到原料药(API)商业化生产供应阶段的一站式CRO&CDMO服务,是目前华南地区***可以提供该类服务的平台。
公司主要基于生物酶法、有机催化以及金属催化等核心技术,整合连续流微反应等先进工艺工程技术,专注于小分子药物原料药(API)及中间体的临床前期工艺开发直至商业化生产的一体服务与供应。

二、绿化制药业,创新为社会
    安全、环保和创新是公司的发展理念。华先医药致力于利用创新工艺,提高药品生产安全性,减少污染物排放,降低药物生产成本。用安全环保的生产工艺为大众百姓提供廉价有效的药品,为社会做出应有的贡献。

三、坐拥粤港澳优势,助力大湾区建设
    华先医药位于粤港澳大湾区的西岸,在深圳和惠州有两大研发生产基地,分别位于深圳坪山新区和惠州大亚湾石化区两大***产业园区。公司目前布局有研发、中试基地,同时在大亚湾石化区正在设计建设一个高端原料药GMP生产基地。公司充分利用深圳的人才优势和大亚湾的产业化优势,未来将建设成为粤港澳大湾区领先的CRO&CDMO服务企业,为大湾区建设添砖加瓦。


薪酬福利:
1、享受国家法定节假日及国家规定的带薪年休假等,并额外给予司龄假;
2、五险一金,入职购买商业保险;
3、提供住宿(小区住房)或住宿补贴、提供工作餐或餐补;
4、项目奖、年终奖、创新奖、项目合作奖、优秀员工奖、优秀新人奖、月度之星;
5、员工特色活动:团建、生日会&茶话会、俱乐部等;
6、完善的健康计划:每年组织员工体检;
7、公司承诺积极地为员工申请政府人才资助。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区