深圳招聘

职责描述：

1.根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；

2.负责组织实施公司产品的来料、中间品和成品的质检，保证产品质量；

3.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；

4.负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；

5.负责确保公司体系满足关于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；

6.完善公司的质量检验标准、质量检验规程、质量管理制度，监督质量管理工作落实情况，提高质量管理水平；

7.负责公司产品质量统计分析和改进工作，确保纠正与预防措施的有效实施；

8.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；

9. 组织开展质量管理相关的业务培训；

10.上级交代的其他事务。

任职要求：

1、生物医学工程相关专业，本科及以上学历，具有5年以上医疗器械行业质量管理经验；

2、熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；

3、经过ISO13485-2016或者医疗器械GMP等法律、法规的培训，具有内审员证书；

4、具有医疗器械生产管理工作经验，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；

5、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；

6、为人诚实、工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；

7、熟练使用常用办公软件；

深圳市普博科技有限公司成立于2007年，注册资金6000多万，是国内一家定位于医疗器械中高端产品领域的呼吸机和麻醉机高科技医疗设备研发制造厂商。是一家集研发、生产和销售高端医疗设备于一体的民营高新技术企业和全球性的医疗设备国际贸易公司。集合了中美专业领域的***高端人才，全球一体化的营销资源，引进最先进制造、检测设备。坚持以“专业的手术室、ICU系统方案服务商”为宗旨；以赢得全球客户的尊重和信赖为核心价值观！

公司坚持以技术创新和技术领先为发展动力，严格参照中国CFDA、欧盟CE以及美国FDA等相关标准。普博公司已经拥有在麻醉呼吸领域全国***的技术研发团队，累积申请专利近五十多项。产品广泛应用于国内外二甲及以上医院的重症ICU、急诊科、呼吸科、麻醉科及新生儿科等多个科室。在全球化营销体系的推广和营销下，产品畅销至欧洲、非洲、亚洲、中东等全球100多个国家和地区，得到国际市场的极大认可！在国内，公司以设立各省、市区域办事处和国内代理商为主的营销管理体系，一切的执着努力和坚持，保证了普博公司对于“只有品质保证、科技优胜才有竞争力、才有生命力”的产品定义以及客户至上的原则，保证了普博公司作为一名集大成者和革新者，与全世界其他优秀的品牌一起共同进步！

公司总部位于美丽的海滨城市--深圳，办公面积近5000平方米，员工200多人，专业研发、营销团队150多人。
公司产品主要有自主研发的BOARAY系列麻醉机、呼吸机、彩超、空压机以及中国总代理的经食道多普勒无创血流动力学监测系统，公司产品在国内有百余家三甲医院、近千家医疗单位广泛使用，并远销国外50余家国家和地区。
普博以高品质和高性价比奠定了行业地位，并已成为众多全球著名品牌OEM/ODM合作伙伴！