深圳招聘

1、根据公司经营目标、产品开发项目计划及市场销售情况制定每年的部门认证注册计划；
2、负责公司产品及相关认证注册的策划、组织及协调，包括编制产品标准/产品技术要求；审核产品说明书；相应产品的注册检验及整改跟进；注册/认证文件的汇编与提交等；生产现场体系审核的申请、实施及整改；
3、主导公司法规符合性、输出产品认证技术文档，宣贯技术法规；
4、负责对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查，并组织相关部门优化流程；
5、负责质量管理体系运行过程中，纠正与预防措施的跟进与封闭，以保证公司质量管理体系的有效运行；

任职要求：
1、大专及以上学历，生物医学、生物工程、医学工程、检验学、药学、机械电子、工程等相关专业；
2、三年以上医疗器械质量管理体系实践经验，有能力对质量管理体系运行过程中实际问题作出正确判断和处理；熟悉医疗器械产品审核认证及产品注册等工作优先；
3、熟悉医疗器械生产质量管理体系标准工作流程；
4、熟悉国家相关法律法规，能正确理解和掌握医疗器械质量管理体系的有关规定；
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督各部门按相关医疗器械生产质量管理相关法规的执行的专业技能和解决实际问题的能力；
6、具有较强的组织、协调、沟通能力；工作思路清晰、执行力强并且能承受一定的工作压力；
7、参加过医疗器械生产质量管理体系相关培训、具有内审员证书者优先。

深圳市静音科技有限公司成立于2018年，是一家拥有主动降噪技术、电子声学
产品研发制造的一体化高新技术企业。
公司在主动降噪和骨传导技术领域，拥有专业的技术研发团队、超过八年的开发
经验，多项国家发明专利和多个自主知识产权核心技术，卓有成效地开发了一系
列高科技产品，如骨传导辅听器、主动降噪蓝牙耳机，军用通讯等系列，深受客
户好评。
深圳市静音科技有限公司旗下品牌将主动降噪技术与骨传导技术应
用在老年人辅听器领域，并已与国内外众多知名品牌企业建立起长期战略合作关
系。
我们的团队由最初的10余人，发展到如今团队已有近380人。目前，公司拥有
管理专家顾问13人，专业研发团队56人，高效生产团队230余人，以及营销团
队82人。
公司制定了完善的制度体系，所有工作管理呈现出有序化、透明化、公平化。同
时，营造积极向上、互学相长的工作氛围是静音团队对自己的要求，奋斗不止是
静音成员的优良传统，永远不放弃学习，努力实现自我增值，我们愿意为每一
位有想法的员工提供华丽蜕变的舞台。