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质管经理/质量负责人

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、主导公司MAH产品质量管理体系的建设和完善工作,贯彻落实公司各项质量方针政策和规定,制订、审核和执行部门的年度质量工作计划;
       2、执行质量管理体系,落实GMP规范及客户的要求,落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求;
       3、负责维护MAH产品的管理制度及SOP,不断完善优化MAH产品管理流程,以满足公司发展的需要;
       4、负责监督公司MAH产品的质量管理过程,组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施,确保质量风险可控;
       5、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核,保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控;
       6、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务;
       7、按要求、时限完成上级及公司布置的其他任务。


岗位要求:

1、药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识;
       2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
       3、熟悉口服固体制剂、冻干粉针剂的生产和质量管理要求,具备FDA、欧盟认证检查相关经验和有委托加工监督经验者优先考虑;
       4、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。


公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼