深圳招聘

岗位职责：

1、负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；

2、建立健全符合制药企业及国家法律、法规、标准的质量管理体系，并监督执行；

3、前瞻性的制定与完善符合行业发展趋势的质量管理体系与规范，建立与管理部门、同行企业的交流与联系渠道；

4、全面负责公司质量管理工作，负责各个部们的质量管理和监督指导；

5、参与审批相关产品质量相关文件和资料，包括产品和原材料质量标准、工艺文件、作业指导书等；

6、指导日常研发、生产过程的合法合规，指导QA,QC以及验证岗位的日常工作；

7、协助注册申报部门的申报材料的撰写及体系搭建，撰写相关产品的质量研究文件；

8、全面负责部门内部管理，定期组织部门员工培训和学习，负责建设和培养品质部人才梯队，打造具有高素质、高战斗力的品质管理队伍。

任职资格：

1、医学、药学、生物学或细胞免疫学相关专业硕士以上学历,优秀本科生也可接受；

2、具有至少十年以上药企或生物相关行业质量管理的工作经验；

3、熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善；

4、熟悉GMP法规，并经历过新版GMP认证；

5、熟悉ISO9001/GMP/CFDA药品相关法规，有过相关认证经历；

6、拥有细胞治疗类企业的质量总监及下属中层管理岗位经验优先；

7、具有良好的沟通协调能力、组织和项目管理能力。

深圳爱生再生医学科技有限公司（iStem Regenerative Medicine Sci-Tech Co., Ltd.，简称：iStem）成立于2012年10月，总部位于深圳，是中国***个专业从事造血干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物医学高科技企业。依托暨南大学干细胞与再生医学院士工作站。

iStem拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术顾问团队，拥有一支由毕业于美国明尼苏达大学Masonic癌症研究中心、美国纽约州立大学石溪分校医学中心、美国梅奥医学中心和英国剑桥大学、英国Sanger研究所的留学归国博士后、博士以及分子生物学相关专业硕士组成的创新研发团队，技术研发人员的平均年龄为29岁。

iStem的目标:
在未来五年成为自体外周血造血干细胞研究和临床应用领域的领跑者和践行者。
iStem的理念：
以人为本，广纳贤才。以宽广的胸怀吸纳人才，营造自由、平等的工作氛围，为员工提供优厚的薪资待遇和福利保障。
思想启迪未来，科技成就梦想。
科技创新，实业报国。
以创新的研发引领技术进步，以大营销格局助推产业发展。
以包容的心态见证中国成长的力量。