方法开发实验员
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-11
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、完成研发项目的原料和制剂的质量研究和稳定性研究,并建立相应的质量标准;
2、完成与相关生产企业间的质量标准建立的交接工作;
3、对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告;
4、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
6、熟悉掌握悬浮细胞,贴壁细胞的培养,传代以及冻存;
7、负责cell based assay 方法、结合活性、残留检测方法及其他特性分析用生物活性检测方法开发及确认;
8、参与生物活性平台的建设及实验室6S管理;
9、负责方法开发报告、SOP撰写;参与申报资料的修改;
10、熟练操作相关分析仪器以及对仪器进行日常维护,例如酶标仪、qPCR仪、大分子相互作用仪器。
职位描述:
1、根据公司新药报批要求进行分析工作方案的制定、实施,并可据此撰写新药申报资料。
2、日常进行各种在研项目的分析工作,包括质量研究、稳定性试验、中间体及成品检验等,并提交分析结果。
3、负责分析实验室的日常工作、以及实验仪器的维护。
4、分析研究工作的开展,完成申报材料及原始记录等。
职位要求:
1、本科以上学历,具有二年以上分析工作的工作经验。
3、熟练操作各种实验仪器设备,熟悉各种分析仪器的维护。
4、具备较强的解决问题能力与资料的归纳整理能力
5、具方法开发经验者优先考虑
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)