深圳 [切换城市] 深圳招聘深圳生物/制药/医疗器械招聘深圳医药技术研发人员招聘

方法开发经理

杰科(天津)生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-11
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1. 领导生物药的分析方法开发工作,组织安排分析方法开发部门的研究员和实验员的工作

2. 管理课题中的分析部分工作

3. 评估和确定每个产品所采用的分析方法

4. 指导研究员和技术员进行分析方法开发并按时完成任务

5. 起草分析方法验证计划并领导分析方法验证

6. 起草分析方法转移方案

7. 评估新的分析方法并将合适的方法引入到公司

8. 领导产品的稳定性研究

9. 总结产品稳定性趋势并撰写产品稳定性报告

10. 总结整理用于药品临床申报的数据和资料

11. 撰写临床申报分析部分章节

12. 实验室规范化管理,包括仪器管理及相关记录和文档的撰写、修改及管理。

13. 撰写SOP文件和技术报告等。

任职要求:

- 生化、生物医学、分析化学、仪器分析及相关专业硕士及以上学历

- 有生物药物分析的管理经验或课题管理经验

- 扎实的生物医药专业知识,对单抗、融合蛋白和多肽类生物药物的结构和功能有深入了解,精通HPLCCELC-MSDSC等仪器中的两种或几种;具有较强的思考、动手和学习能力,有大分子蛋白/多肽药物的糖型分析经验者优先。

- 生物医药/CRO行业2年以上生物大分子结构表征或蛋白质组学分析工作经验者优先。

- 具有较强的难点解决能力,较强的专业英语文献阅读和撰写能力;熟练使用专业质谱分析软件

- 熟悉实验室管理流程,熟悉GMP管理规范

- 精通生物药的理化分析或生物分析/生化分析

l 能够解决实验室常见问题

l 抗压能力强,有上进心


职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

  杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)