方法开发经理
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-13
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1. 领导生物药的分析方法开发工作,组织安排分析方法开发部门的研究员和实验员的工作
2. 管理课题中的分析部分工作
3. 评估和确定每个产品所采用的分析方法
4. 指导研究员和技术员进行分析方法开发并按时完成任务
5. 起草分析方法验证计划并领导分析方法验证
6. 起草分析方法转移方案
7. 评估新的分析方法并将合适的方法引入到公司
8. 领导产品的稳定性研究
9. 总结产品稳定性趋势并撰写产品稳定性报告
10. 总结整理用于药品临床申报的数据和资料
11. 撰写临床申报分析部分章节
12. 实验室规范化管理,包括仪器管理及相关记录和文档的撰写、修改及管理。
13. 撰写SOP文件和技术报告等。
任职要求:
- 生化、生物医学、分析化学、仪器分析及相关专业硕士及以上学历
- 有生物药物分析的管理经验或课题管理经验
- 扎实的生物医药专业知识,对单抗、融合蛋白和多肽类生物药物的结构和功能有深入了解,精通HPLC、CE、LC-MS、DSC等仪器中的两种或几种;具有较强的思考、动手和学习能力,有大分子蛋白/多肽药物的糖型分析经验者优先。
- 生物医药/CRO行业2年以上生物大分子结构表征或蛋白质组学分析工作经验者优先。
- 具有较强的难点解决能力,较强的专业英语文献阅读和撰写能力;熟练使用专业质谱分析软件
- 熟悉实验室管理流程,熟悉GMP管理规范
- 精通生物药的理化分析或生物分析/生化分析
l 能够解决实验室常见问题
l 抗压能力强,有上进心
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)