深圳招聘

岗位职责：

1. 管理课题中的分析部分工作

2. 安排分析方法开发部门的研究员和实验员的工作

3. 评估和确定每个产品所采用的分析方法

4. 指导研究员和技术员进行分析方法开发并按时完成任务

5. 起草分析方法验证计划并领导分析方法验证

6. 评估新的分析方法并将合适的方法引入到公司

7. 与国家监管部门进行沟通，一起开展中国生物药分析技术的前沿性蛋白质特性研究。

8. 领导产品的稳定性研究

9. 总结产品稳定性趋势并撰写产品稳定性报告

10. 总结整理用于药品临床申报的数据和资料

11. 撰写临床申报分析部分章节

任职要求：

- 硕士以上学历，有从事分析方法开发或在QC实验室工作经验。具有药物分析、生物学、化学等相关专业背景

- 有药物分析的管理经验或课题管理经验

- 进行符合注册申报要求的蛋白/多肽药物分子的结构表征研究，一级结构研究（包括分子量测定、氨基酸序列确认、消光系数测定、二硫键分析、糖基化分析、唾液酸分析和其他翻译后修饰等）和高级结构研究（圆二色谱，核磁分析等）

- 结构表征平台开发：负责结构表征平台的开发，在技术上查阅文献，制定方案、紧跟国际***开发新表征分析技术和平台。

- 使用色谱HPLC、毛细管电泳CE、光谱、质谱、DSC、SPR等方法来评估蛋白结构对药效和安全性的影响。

- 熟悉实验室管理流程，熟悉GMP管理规范

- 精通生物药的理化分析或生物分析/生化分析

- 能够解决实验室常见问题

  杰科生物成立于2015年，公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队，我们从研发、生产到上市，覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药，在满足自身发展的同时，我们积极面向全球客户展开共赢合作，为客户定制和提供优质产品和增值服务，乃至完整的解决方案。