临床监察员(CRA)
深圳睿心智能医疗科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2020-08-24
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员 医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1.协助项目经理完成临床试验中心筛选,组织研究者方案讨论会议、机构立项及伦理批件的申请;
2.对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;
3.制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;
4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
5.协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
6.完成上级领导安排的其它任务。(如:协助质量管理体系的建立、协助产品注册申报资料准备等)
任职资格
1、医学药学相关专业,本科以上学历,工作经验3年以上,完成了至少3个医疗器械或药物的临床试验监查。(有完成过3个以上外部临床项目稽查着优先)
2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。
3、为人正直,有责任心;
4、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;
5、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习
6、良好的外文基础及文字功底能力。
7、已取得药物或者医疗器械GCP证书。
公司介绍
我们是谁
深圳睿心智能医疗科技有限公司(睿心医疗)由三位留美专家创立,是国内心血管领域、智能精准医疗领域的领导者。在腾讯、经纬、华创、国科嘉和等头部投资机构的数亿资本支持下,完成全球领域内超覆盖的前瞻性临床试验,产品准确率等指标均全球领先。睿心医疗正在坚定实践从“帮医生看见”到“替医生看见”,最终实现“见所未见”的医疗理念。
我们的产品
睿心医疗致力于人工智能和大数据在心脑血管医疗领域的应用,凭靠在深度学习算法、流体力学分析算法、云计算等领域的技术进行自主研发创新,从而为医疗工作者及患者提供智能的精准医疗解决方案,确保检测精确的同时诊疗效率亦得到极大提升。目前,睿心***用于冠状动脉供血功能评估的重量级产品——睿心分数已经获得国家批准的创新绿色通道资质,进入大规模推广试用阶段。
我们的团队
睿心医疗由众多留美博士(斯坦福大学、约翰霍普金斯大学、GE、达芬奇手术机器人等)、国内高端科研人员、以及来自全球TOP外企、具备心血管领域产品丰富运营经验的高管及优秀业务团队组成。
我们的使命、愿景、价值观
让每条血管都得到***期的诊断和最精准的治疗;
成为世界***的智能医疗旗舰企业;
价值、高效、创新、共赢
深圳睿心智能医疗科技有限公司(睿心医疗)由三位留美专家创立,是国内心血管领域、智能精准医疗领域的领导者。在腾讯、经纬、华创、国科嘉和等头部投资机构的数亿资本支持下,完成全球领域内超覆盖的前瞻性临床试验,产品准确率等指标均全球领先。睿心医疗正在坚定实践从“帮医生看见”到“替医生看见”,最终实现“见所未见”的医疗理念。
我们的产品
睿心医疗致力于人工智能和大数据在心脑血管医疗领域的应用,凭靠在深度学习算法、流体力学分析算法、云计算等领域的技术进行自主研发创新,从而为医疗工作者及患者提供智能的精准医疗解决方案,确保检测精确的同时诊疗效率亦得到极大提升。目前,睿心***用于冠状动脉供血功能评估的重量级产品——睿心分数已经获得国家批准的创新绿色通道资质,进入大规模推广试用阶段。
我们的团队
睿心医疗由众多留美博士(斯坦福大学、约翰霍普金斯大学、GE、达芬奇手术机器人等)、国内高端科研人员、以及来自全球TOP外企、具备心血管领域产品丰富运营经验的高管及优秀业务团队组成。
我们的使命、愿景、价值观
让每条血管都得到***期的诊断和最精准的治疗;
成为世界***的智能医疗旗舰企业;
价值、高效、创新、共赢
联系方式
- 公司地址:留学生创业大厦二期1302