深圳招聘

岗位职责：

1、协助负责临床试验项目筹备，协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件，制定临床试验相关的标准操作规程（SOP）；

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，独立启动监查和结束临床试验；

3、与CRO公司对接，确保数据质量，监管启动监查和结束临床试验；确保临床监查研究质量，跟踪研究进度及临床工作协调。

4、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算，启动项目计划活动；

5、负责临床试验项目实施、管理与质量控制：临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作；

6、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通，维护良好的合作关系；

7、检查并跟踪试验完成的进度和质量，及时发现问题、分析问题、解决问题。

任职要求：

1、临床医学、医学检验、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业，本科以上学历，2年以上医疗器械临床试验相关岗位工作经验；IVD、软件临床试验经验者优先

2、熟悉医疗器械GCP法规以及有关临床研究的相关知识；具有统计学背景优先。

3、良好的书面及口头表达能力，较强的协调、计划及执行能力。

4、能接受根据临床试验进展适当出差。

深圳市绘云生物科技有限公司创立于2017年，核心管理团队由来自于美国和中国的著名教授和企业家组成。专注于医学健康，开展精准医疗和大健康产业相关产品的研发，着力推动个体化医疗服务进展，是一家集科技服务、健康检测及产品研发为一体的高新科技企业。
绘云生物科技有限公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域以及商业实验中使用的体外诊断试剂。除了体外诊断试剂，绘云生物科技有限公司还提供诊断检测以及代谢组学技术服务。已经完成近亿元的融资。
现诚聘行政管理岗位，市场销售岗位（市场经理或主管），知识产权岗位（知识产权专员）等领域的人才。