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研发QA

深圳善康医疗健康产业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-27
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.6万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

任职要求:

1、本科或硕士以上学历,药物分析、药学、药物制剂等相关专业;

2、有2年以上大药企研发QA工作经验者佳;

3、有一定的项目经验为佳;熟练法规及管理体系要求;

4、有较强的文件撰写能力和管理,英语水平良好,能查阅和翻译英语资料。


岗位职责:

1. 质量目标档案的审核;

2. 研发方案的审核;

3. 研发试验记录的控制和归档;

4. 研发方案的变更控制;

5. 质量风险档案的管理;

6. 工艺技术标准和质量标准的建立;

7. 产品注册文件的审核;

8. 促进研发部门和生产部门的沟通;

9. 实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:研发QA

公司介绍

     深圳善康医疗健康产业有限公司成立于2017年10月,是由远致富海、深创投、人民网、潇湘资本等多家基金投资的现代制药企业。公司专注于戒毒医疗领域,主打品种抗***类复吸药物纳曲酮植入剂已完成Ⅱ期临床试验,技术处于国际领先水平,即将产业化上市。
    善康医疗位于深圳市坪山区,设有研发中心和产业化基地,其前身已有十余年的药物缓释技术研发基础,掌握核心缓控释技术,有多年的药品研发和临床研究的经验,研发管线聚焦于戒毒和精神科领域,主要品种遍布整个戒毒生态,是国内戒毒医疗领域的领军企业。
    公司未来将建成一流的缓控释药物研发中心,打造国际领先的药物递送系统创新研发平台,并将研发的品种实现产业化,打造集药品研发、临床研究、药品生产、销售为一体的“医、药、研”综合体集团。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市坪山区龙田街道聚龙山四号路长方照明工业厂区C2栋