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药物警戒专员

深圳市卫光生物制品股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-14
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品注册

职位描述

工作职责:

1、协助搭建、完善药物警戒体系,修订SOP相关体系文件;

2、负责各渠道来源的不良反应处理,并及时报告;

3、负责个例报告的收集、录入、评估、上报、随访;

4、负责不良反应监测中心的反馈数据下载与处理;

5、负责PSUR计划更新、撰写与提交;

6、负责药物警戒相关知识的培训。

任职要求:

145岁以下,本科及以上学历,医学、药学、流行病学、生物统计学相关专业;

21年及以上药物警戒相关工作经验,熟悉药品及药物警戒相关的法律法规;

3、具备管理药物警戒体系、风险管理活动、药品安全信息沟通等相关知识和技能;

4、具备良好的团队意识和自我管理能力,有较好的沟通、谈判、语言表达能力,能适应较大工作压力;

5、能适应经常出差。

公司介绍

深圳市卫光生物制品股份有限公司是***高新技术企业,深圳市***的血液制品企业,国有控股上市企业。公司创建于1985年,由深圳市光明集团有限公司和国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司合资组建。公司凭借雄厚的技术开发实力、领先的技术水平,一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在社会上树立了良好的企业形象。公司已于深圳证券交易所中小企业板正式上市,股票代码002880。

卫光生物位于深圳市光明新区,占地面积5万多平方米,主要从事生产和销售血液制品,主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白原,共9个品种21个规格。产品安全有效,畅销全国。公司目前有员工442人,其中研究生学历34人,本科学历160人;高级职称7人,中、初级职称190人。公司设有药物研发中心,主要负责新产品、新技术、新工艺的研发、引进及申报等。现有研发人员超过50人,其中包括博士5人、硕士19人,专业涵盖分子细胞生物学、生物技术、生物工程、微生物学、医学、药学等,形成了一支高学历、高技术、高素质的专业研发技术团队。

卫光生物拥有 “广东省蛋白质(多肽)分离纯化工程技术研究开发中心”、“广东省院士专家企业工作站”、“深圳市血液制品工程技术研究开发中心”、“深圳市重组血浆蛋白类创新药物工程实验室”、“深圳市蛋白质(多肽)分离纯化公共技术服务平台”、“博士后创新实践基地”六大研发平台,形成原料供给、产品制造、科学研究较为完整的产业链。2003年率先完成国家科技部‘十五’863计划重大项目“SARS病毒特异性免疫球蛋白的研制”;2011年“血液制品生产线技术改造项目”被列入国家“重点产业振兴和技术改造项目”;2010年至今共承担国家、省、市等各级科技项目23项。公司目前正在开发位于深圳市光明新区占地6.8万平方米的产业用地,将建设成为一个集疫苗、重组蛋白、医疗器械等领域技术转化、产业化孵化、创客服务和市场开拓为一体的综合性生物医药产业园,打造成为光明新区乃至深圳市重要的生物医药投资、创业、研发和制造的新高点。

卫光生物将顺应现代化企业发展的要求,秉承企业的传统,抓住新机遇,争创新优势,形成更加充满活力的机制,朝着知识产权化、产权多元化,集血液制品、疫苗、诊断试剂、重组蛋白于一体的综合性大型生物制药企业的方向发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span光侨大道3402号