深圳招聘

1、负责处理全厂品质管控事宜；

2 、负责公司品质体制建设，贯彻品质方针和目标, 以保障品质方针 / 目标和标准化之实现；

3 、从事来料，制程，外协，出货的管理工作。负责进行品质系统内之标准 / 流程 之培训. 指导各个部门之品质系统运作之要求；

4 、要求全面主持供应商、公司内部、客户端品质监控能力并负责处理突发或重大的品质异常, 并作出解决和改善方法；

5 、负责策划、主导公司内审、外审工作（GMP审核、CFDA体系考核、FDA审核等工作）；

6 、负责处理和沟通客户到来之系统审查工作；

7、负责推动影响产品质量的供应商、制程、客诉异常专案改善，提升产品品质；

8、负责按医疗器械生产管理质量规范制定、完善、维护并持续改进公司质量管理体系，保证质量体系合规、有效运行。

任职要求：

1、大专以上学历、理工类专业毕业，要求英语良好，能够阅读***与客户进行邮件沟通；

2、有1年以上医疗器械行业部门品质经理管理工作经验及持有ISO13485内审员资格证和担任过管代经验者优先考虑；

3、熟悉二、三类器械国内注册和美国FDA注册运作流程规范，持有ISO13485内审员资格证书，至少3年以上品质经理部门管理经验，熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

4、熟悉医疗行业《医疗器械生产企业质量管理规范GMP》等法律法规和相关规范指引；懂数据分析 / SPC / APQP / FMEA ；

5、有较强的质量系统管理思维，能多角度的思考和处理工作中遇到的问题；工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；能承受一定的工作压力；

6、多年的制氧机、胎心仪、雾化器、血压计、呼吸机等理疗类产品部门品质管理经验作。

    德达康建集团创立于2008年，致力于全人类健康事业。集团坚持自主研发、自主生产、自主品牌、自主运营，现拥有德达医疗（湖南)有限公司、德国德迩杰医疗有限公司、香港德颐堂集团有限公司、深圳市德达康健养生发展有限公司等多家全资子公司，已快速发展成为一家专注于大健康领域的国际化集团企业。

集团旗下拥有德达、德达医疗、德达康健、六个村长等多个民族品牌，并独家经营德国DEDAKJ(德迩杰)及香港德颐堂等多个国际品牌。集团通过现已拥有的深圳坪地医疗器械制造基地、湖南怀化高新区德达医疗智能制造产业园、中国深圳启迪协信研发中心，德国慕尼黑科研中心、中国深圳大运软件小镇综合运营中心等制造、研发和运营基地，结合互联网养生健康管理平台、德达康健线下体验店及中医养生馆，打造以医疗器械、保健器械、个护健康、营养滋补、有机食品五大健康板块为核心的健康生态链。

德达人始终坚持“以德为本、诚达天下”的经营理念，牢记“让人类畅享健康生活”的集团使命，致力打造一个千亿市值的大健康百年品牌，为实现伟大的中国梦而不懈努力！