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DQA工程师

深圳市帝迈生物技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 监控设计开发过程的相关流程及执行情况,持续改进产品设计开发流程和工作方法,确保产品开发流程、文件、记录的完整性和符合性;

2. 设定项目开发各阶段质量目标和质量计划,制定开发相关质量技术文档;

3. 研发过程质量控制:参与BMC评审、引导落实DFMEA、跟进样机试制、工程变更等,识别质量问题及风险,并提前预警;

4. 负责组织研发质量管理专题会议,对产品开发过程中发现的问题,进行汇总、上报、并跟踪问题责任人、问题解决和预防计划的落实,推动研发过程质量改进;

5. 审核产品开发相关技术文档和记录报告;

6. 上级交办的其他工作。


任职资格:

1. 大专及以上学历,理工科类专业,具有医疗行业经验者优先;

2. 2年以上研发质量管理工作经验,具备较强的培训及沟通技巧;

3. 熟悉研发质量体系流程与过程质量控制方法,并推动质量体系运行;

4. 熟悉研发质量策划方法,制定质量保证计划并在产品项目中落实;保证研发项目过程质量,确保质量目标的达成。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    深圳市帝迈生物技术有限公司(以下简称“帝迈”)是专业从事医疗器械的研发、生产、销售与服务的高新技术企业,由山东环日集团、宁波美康、元生创投、红杉资本中国基金及金垣坤通等多家知名企业参股,产品涵盖体外诊断(IVD)设备与试剂、家用医疗设备等。总部位于中国深圳,总占地面积达2.5万平方米,员工达800余人,年均产值数亿元。
帝迈生物在血液分析细分领域里国内市场占有率属全国第二,销往全球100多个国家地区,装机量达1万余台。目前公司由全球***代五分类血细胞分析仪算法的***者、中国科学院博士及行业专家牵头,组成了一支集医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科超200人的高素质人才研发队伍,其中,本科以上学历达100%,研究生超40%。年度研发费用投入超过营收20%,创立以来申请***专利300余项,同时拥有国内先进水平的研发中心和实验室以及超过3000平米的试剂生产基地,并在国内率先推出血液+CRP联合检测一体机,斩获“中国医学装备协会”“检验医学网”“深圳市科技创新委员会”等多项奖励。

● 培训发展
 “人才强,则帝迈强”,为适应帝迈高速发展对人才的需求,提升企业核心竞争力,特成立具有帝迈特色的“DMS”培养体系。“DMS”培养体系涵盖“D计划”、“M计划”、“S计划”三个不同阶层的培训项目,分别针对公司中高层管理者、中基层管理者、应届毕业生,通过系列培训的学习实现不断成长发展。帝迈生物十分重视关注每一位员工的成长和发展,着力于绘制人才成长路线图、建设人才梯队、培养继任者,为员工搭建宽广的晋升发展平台,提供良好的培训学习机遇。

●福利待遇
薪资福利:工资+丰厚年终奖(***可达5个月以上)+股票期权+项目奖+餐饮补贴+通讯补贴
保障福利:六险一金+年度体检+公租房+免费班车+补充商业险
培训培养:DMS培养体系+外训机会+资深导师指导+继任者计划
其他福利:旅游、团建、下午茶、生日/节假日福利、篮球/羽毛球/足球/瑜伽协会、弹性福利平台

联系方式

  • Email:heyawen@dymind.com
  • 公司地址:湖北省武汉市
  • 电话:18688707178