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品质经理

深圳市先赞科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-26
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

(1)组织检验人员按照相关质量标准和检验操作规程完成日常检验工作;

(2)组织管理检验人员的业务培训,不断提高操作技术水平和检验数据的准确性,努力提高测试水平;

(3)组织检验人员正确使用检验仪器设备及计量器具;

(4)负责对生产过程问题点进行分析,组织在线不合格品的评审,跟进问题点的解决及稳定生产;

(5)负责向有关部门和生产现场反映质量检验信息,做好协调工作为解决质量问题和提高产品质量提供依据;

(6)组织完成生产过程验证工作,确认产品生产过程质量标准及判定文件,输出确认作业指导书并跟进日常监控;

(7)统计、分析生产过程各阶段不良情况, 对影响产品质量相关过程、环节实施有效监控、抽查及措施制定,并推动各部门改善,以达到目标;

(8)组织制定部门内部管理制度、工作流程并负责部门人员的配置和考核

(9)组织对物料来料、生产过程、产品成品的检验工作;

任职要求:

1、电子类相关大专或以上学历,熟悉常用产品检测和测量仪器和设备;

2、5年以上大中型制造企业质量全面管理经验;

3、熟练掌握OFFICE软件,文笔流畅,熟悉企业质量管理业务及流程;

4、具备良好的分析判断能力。逻辑思维能力强,善于沟通,富有团队精神,能够承担压力;

5、有ISO9000内审员证,优先考虑。

公司介绍

深圳市先赞科技有限公司(以下简称“先赞科技”)创立于2014年,是一家从事高端医疗器械自主研发、生产、推广和销售的高科技企业,核心产品为一次性医用软式内窥镜及配套系统,涵盖消化、呼吸、泌尿等多个领域。

先赞科技总部位于深圳市南山区科技园,研发中心和成品组装车间坐落于深圳市坪山区生物医药创新产业园,产品组件生产加工中心位于惠州,总运营面积达6000多平米,配备有十万级无菌车间及各类高端研发、制造、测试仪器和设备;现有员工多来自高端医疗领域,其中拥有本科以上学历的占比达40%,研发人员占比达30%,具备丰富的医疗行业从业经验。

医用软式内窥镜是一种复杂的医疗设备,涉及光学模组、图像传输和处理系统、精密机械和电子等诸多尖端科技领域,多年来一直是国外品牌占据市场垄断地位。传统的重复式内窥镜购置、维护和清洁成本高昂,且始终无法解决交叉感染的问题。在此背景下,先赞科技经过多年潜心钻研,成功开发出全球首款一次性电子胃肠内镜,能够在保证临床使用的基础上,有效避免传统内窥镜在新冠等高危环境下的交叉感染风险,具有重要的临床应用价值和广阔的市场推广前景。

目前,先赞科技产品已获得多项美国FDA、欧盟CE和中国NMPA认证,质量管理体系也获得了ISO13485的认证,同时其核心技术已获得超过150项国内外专利和软件著作权,不但填补了国内空白,在全球一次性内镜领域也处于领先水平。

在学术科研领域,先赞科技已与国内多所知名院校、科研机构和三甲医院建立了深入的产学研合作关系,建立了强大的专家团队,占领了国产一次性内窥镜领域的学术制高点。

2022年,先赞科技将进入收获的阶段,产品的批量化生产日趋成熟,临床试用捷报频传,国内外客户洽谈意向强烈,公司全体团队斗志昂扬,力争迅速占领市场先机,成为全球一次性内镜市场的领军者!

展望未来,先赞科技将立足深圳,致力于成长为一家国际化、集团化的知名医疗器械企业,我们将继续基于“国内外专家+中国创新企业”的研发体系和临床合作,充分发挥在一次性内窥镜领域的核心竞争优势,开发出更多适用于医生和患者需求的尖端医疗产品,逐步成为我国医用内镜产品进口替代的中坚力量,提升国产医疗器械产品在国际市场上的品牌形象和地位。

随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。新冠病毒的持续传播,也使得一次性医疗产品的广泛应用显得更加具有意义。在全球经济大受影响的背景下,医疗器械市场却因此大放异彩,2016年到2019年,全球医疗器械市场规模从3868亿美元增长到4466亿美元,预计2024年,全球医疗器械市场规模将增长到5892亿美元。在全球和国内的高端医疗设备领域,一直是海外公司占据市场垄断地位,但近年来国家已将医疗设备列为国家重点扶持的高科技行业之一,并针对该领域的创新型企业给予了大力的政策扶持,使得国产医疗器械进入了高速发展的黄金时期。

面对全球医疗器械市场的巨大潜力和广阔前景,我们诚挚的邀请您加入先赞团队。让我们一起满怀激情,在人生最美好的年华里,投身于伟大的医疗事业,共同开创国产医疗领域的新篇章!

联系方式

  • 公司地址:高新南区华中科技大学深圳产学研基地A栋1101室