IVD生产主管
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-15
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、根据生产计划和生产指令,实施产品的生产及过程管理。
2、参与已有产品的生产工艺优化和生产车间的日常管理工作。
3、协助上级完成针对生产部门运营中产生问题的解决,并能与相关部门(如质量、物流、工程、研发、行政、人力等)做好沟通协调工作。
4、协助上级完成生产相关工艺文件的编写、变更升版及生产文件及记录的整理归档工作。
5、参与IVD新产品的(试)生产与质量管理体系的内部审核。
6、监督部门人员严格遵循员工守则,GMP/质量管理体系和EHS相关政策和程序。
7、完成上级安排的其他任务。
任职条件:
1、医疗器械、医药、化学类相关专业本科及以上学历。
2、具有医疗器械体外诊断试剂产品生产或药品生产企业相关生产岗位2年以上工作经验。具有医疗器械体外诊断试剂产品相关(试)生产项目管理经验者优先。
3、参与过医疗器械体外诊断试剂相关法律法规、质量体系、内审员等培训,获得相关证书者优先。
4、具有良好的组织能力,判断力准确、可靠,能在压力下进行工作。
5、具有良好的沟通能力,促进团队协作,配合上级与质量、物流、研发、采购等相关部门人员沟通协作,保证相关生产任务的顺利进行。
6、灵活,反应快,在严格遵守生产步骤和GMP规则的情况下,能快速适应新的工作环境独立工作。
7、熟练的电脑办公操作能力,学习意愿强。
8、身体健康,无传染性疾病。
职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座