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临床试验专员

深圳爱生再生医学科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

(1) 在研发部的领导下,负责公司相关药品、医疗器械和细胞治疗临床试验的政策法规解读,明确进行相关临床试验操作所需要的资质、材料和流程。

(2) 协助进行和医院的对接和交流,制定临床试验方案。

(3) 协助公司完成药品和医疗器械等的审批,给相关部门提供明确的要求,包括研发、质控和生产等部门需要协作和完成的任务。

(4) 对相关部门进行相关临床试验、药品或医疗器械等审批的技能培训,确保相关操作的合法性、合理性。

要求:

(1) 掌握细胞生物学,分子生物学等基本理论知识,对干细胞,免疫细胞等领域有一定的认识。

(2) 掌握临床试验法规及临床试验操作步骤和流程,如药品、医疗器械、细胞治疗临床应用等临床试验的申报,开展和审批,。

(3) 有临床试验操作经验者优先,有相关临床工作经验者优先。

(4) 要求工作细心、认真,有工作积极性。

(5) 学历要求:硕士及以上。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

深圳爱生再生医学科技有限公司(iStem Regenerative Medicine Sci-Tech Co., Ltd.,简称:iStem)成立于2012年10月,总部位于深圳,是中国***个专业从事造血干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物医学高科技企业。依托暨南大学干细胞与再生医学院士工作站。

iStem拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术顾问团队,拥有一支由毕业于美国明尼苏达大学Masonic癌症研究中心、美国纽约州立大学石溪分校医学中心、美国梅奥医学中心和英国剑桥大学、英国Sanger研究所的留学归国博士后、博士以及分子生物学相关专业硕士组成的创新研发团队,技术研发人员的平均年龄为29岁。

iStem的目标:
在未来五年成为自体外周血造血干细胞研究和临床应用领域的领跑者和践行者。
iStem的理念:
以人为本,广纳贤才。以宽广的胸怀吸纳人才,营造自由、平等的工作氛围,为员工提供优厚的薪资待遇和福利保障。
思想启迪未来,科技成就梦想。
科技创新,实业报国。
以创新的研发引领技术进步,以大营销格局助推产业发展。
以包容的心态见证中国成长的力量。

联系方式

  • 公司地址:坪山区金辉路14号国家生物医药创新产业园8号楼