深圳招聘

工作范围：

1. 负责公司各临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目（BE试验）进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试；验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；

2. 作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者及CRO及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及CRO的良好关系；

3. 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内、海外的启动、执行及结束工作，并及时与相关人员进行沟通和协调，如财务、行政、注册、QA人员等等；

4. 制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要；

5. 负责与CRO及上级领导及时沟通，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

6. 负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告；

7. 部分注册材料撰写。研究者手册、临床前及临床综述等；

8. 试验方案设计相关文献支持。

9．协调药品邮寄、运输等；

10. 对于有需要的项目，可承担CRA角色并开展工作。

任职条件：

1．2年以上项目管理经验，5个以上项目操作经历；包含BE试验操作经历，如有海外沟通经历优。

2．药学或临床医学本科以上学历。

3．英语可作为工作语言，如有粤语沟通能力优。

澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。
澳美制药（苏州）有限公司为香港澳美制药厂有限公司（香港制药企业）全资子公司，成立于2013年05月07日，位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2625万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。
澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。
公司本着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量***，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。