深圳招聘

1.负责无菌试剂新产品的设计转换及导入相关工作，负责制造条件在研发过程中的落实和管理；
2.负责新产品开发过程产品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性验收；
3.负责产品工艺的开发和确认，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；
4.保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题；
5.负责洁净车间调试，生产设备申购、验证及工艺验证等；
6.负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作；
7.负责试产及量产过程的统筹、跟踪。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物工程、免疫学、医学检验、分子生物学等专业优先；
2.3年以上新产品设计转换、生产及工程化方面相关工作经验；
3.掌握体外诊断试剂医疗器械法规要求、体外诊断GMP及ISO 13485质量管理体系；
4.熟悉无菌生产工艺文件编写工作，具备一定的故障分析能力。有FMEA工程技术经验者优先。

INLEMS Group Incoporated（力盟科技）是一家高新技术集团化企业，总部INLEMS Technologie GmbH位于德国慕尼黑。前身LEMS创建于20世纪，以工业、自动化为基础的研发、生产涉足于工业生产、家居等领域；市场遍及美国、英国、芬兰、日本等地；2014年INLEMS Group Incoporated以工业4.0为基础启程专注于生物医疗领域，先后在中国香港及大陆地区建立分支机构；在物联网、智能制造飞速发展的今天，力盟科技力求打造以人类及动物辅助生殖为核心的生物医疗智能实验室，在胚胎培养、生育力保存、动物繁殖等领域建立精准大数据系统，为生命科技领域创建一整套个性化、全面化的追溯管理系统及智能设备；为每位终端用户提供先进的生命科学决策系统。
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