一致性评价经理
深圳海滨制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-09
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1.负责本公司一致性评价工作的整体计划实施、技术指导及项目管理工作;
2.参与公司仿制药一致性评价项目的评估,筛选,组织实施,解决技术难题,进度监管,资料审核;
3.参与公司仿制药一致性评价项目的立项评估,以及重要节点技术报告的审核;
4.负责承接内外部的信息沟通性工作,负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作;
5.负责完成中试交接,技术转移等工作,负责交接过程的沟通、协调,负责交接文件的审核;
6.对一致性评价的行业机构较熟悉,具有较强的评估选择能力;
7.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药剂学、药物分析等相关专业,具有一致性评价品种成功获批经验者优先;
2、具有8年以上药物制剂或相关领域研发工作经验;项目管理经历较为丰富者可适当放宽工作年限要求;
3、熟悉药品研发流程及相关政策法规,尤其是一致性评价国内外相关的法规和指导原则;
4、熟悉药物制剂技术的发展动态和趋势,掌握固体、液体制剂关键技术要点,能够独立进行一致性评价药物制剂研发;
5、责任心强,具有良好的分析、解决问题及计划协调能力,具备带领团队开展一致性评价工作的能力。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
深圳市海滨制药有限公司是国家大二型制药工业企业,现为健康元药业集团股份有限公司的全资子公司。
公司拥有成熟的抗生素系列及其它各类产品,雄厚的科研开发生产能力和先进的生产检测设施,可生产经营化学药品原料各种制剂、生物制品、抗肿瘤药品、心血管药品、中成药等,拥有年产70吨半合成原料的合成车间,年产9000万支的粉针生产线,和年产2亿片剂,3亿胶囊的制剂车间,并通过了GMP认证。
公司拥有成熟的抗生素系列及其它各类产品,雄厚的科研开发生产能力和先进的生产检测设施,可生产经营化学药品原料各种制剂、生物制品、抗肿瘤药品、心血管药品、中成药等,拥有年产70吨半合成原料的合成车间,年产9000万支的粉针生产线,和年产2亿片剂,3亿胶囊的制剂车间,并通过了GMP认证。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市盐田区深盐路2003号海滨制药