深圳招聘

岗位要求：

1、 本科及以上学历，生物、临床医学、药学、医学检验等相关专业；

2、具有8年以上相关领域工作经验，其中3年以上质量管理部门主管或经理的工作经验；

3、具有内审员或GMP认证证书；

4、接受过系统的医疗器械GMP和ISO管理培训并获得培训证书。熟悉医疗器械的质量标准和GMP、ISO质量管理体系；

5、熟悉办公软件，具备应用网络查阅相关资料的能力。

岗位职责：

1、医疗器械生产全过程质量管理，主要是产品质量监督和保证；

2、组织质量标准、质量管理文件的编写与审核，并组织实施；

3、评价批生产记录，成品检验批放行前的记录审核；

4、审核并批准外包装材料、标签、说明书的文字内容和样板；

5、确保部门的工作人员都经过质量和其他教育；

6、 负责质量部日常相关工作安排及人员管理；

7、 配合管代定期向上级主管部门汇报公司GMP、医疗器械法令实施情况、生产质量情况及不良反应情况和年度产品回顾分析情况，接受上级部门的业务领导及法规范围内的其他转授权业务；

8、 其他需要协助完成的工作。

薪资待遇：10000-15000

工作地点：深圳市龙华新区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园

     深圳市爱康生物科技有限公司成立于二〇〇三年五月，是一家以实验室设备和血液处理设备研发为主，集生产、销售和售后服务于一体的高新技术企业。
    十余年的传承跨越和市场考验，铸就了爱康品牌在行业的领导地位。目前爱康办公面积一万余平米，三分之二以上的员工拥有大学本科及以上学历，拥有专业的研发团队和国际化的研发管理平台，获得百余项国家专利。
    爱康坚持走在国内自主创新的最前沿，不断同德国、瑞士等国外合作厂商交流、学习，坚持在所有产品开发过程中均按照相关的国际标准进行设计，使得产品安全性、可靠性得到充分保障。目前爱康自主研发生产的两大产品系列创造了中国九个***：中国***台酶联免疫自动化检测设备，中国***台全自动血型分析仪，中国***台全自动血液冷藏系统等等，并主导了血型仪国家标准的制定。爱康产品服务于广大的医院、血站、计生、疾控、出入境、科研机构等单位，客户遍及神州大地，销售额年年增长，装机量节节攀升，在众多客户心中留下深刻印象，获得频频美誉。
    将最优性价比的医疗自动化产品带到世界的每一个角落，是所有爱康人的共同愿景，未来的爱康将拥有仪器制造和试剂生产两个产品应用领域的多种产品，成为一家在深圳主板上市的国际化大公司，在欧洲、美洲等发达国家设有分公司或办事处，成为中国的爱康、世界的爱康！
    在这里，我们是一个团队，是一群快乐的年轻人，公司给我们提供了发挥无限创意的舞台！
    在这里，午餐和晚餐都由公司埋单，浓香的下午茶和零食任我们享用，每月都有丰富精彩的团队活动，绝对的Happy!
    在这里，领导和同事都是亲切和微笑的，持续的各类培训课程，是我们永远的加油站！
    在这里，你的才能不会被埋没，我们拥有公平公正的晋升机会，一切以事实和能力说话！
    在这里，我们宽容失败鼓励进步，多种多样的工作方向去选择，总有尽情发挥的空间！
    在这里，我们技术创新远无止境，我们一起想办法，跳出迷茫，瞻望远方！
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