深圳招聘

1.完成/支持临床研究质量管理体系的建立、完善、维护和改进;（高级专员或经理要求）

2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;

3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;

4.完成项目自查，支持现场核查；

5.制定现场稽查计划，并进行研究中心的现场稽查工作，撰写现场稽查报告，跟进现场稽查报告的整改完成情况及预防措施；

6.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;

7.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;

8.提供质量相关的咨询服务；（高级专员或经理要求）

职位要求:

1.本科及以上学历,医药相关专业;

2.具有临床项目监查/项目管理/QA/QC工作超过5年，有相关外企工作经历、QA/QC经历者优先;

3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则;

4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;

5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;

6.能够适应频繁出差。

公司简介:
恒瑞源正（深圳）生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业，注册资金10000万元。自成立以来，恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。
公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ（Neo-antigens）、MASCT-Ⅲ（纳米技术抗原负载）、MASCT-Ⅴ（高纯度特异性T细胞）及TCR-T技术的研发储备，并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
恒瑞源正坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。为此，公司在广州和深圳建有两大研发中心；与全国十余家三甲医院建立合作关系，建立了临床研究基地10个。2016年，公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001：2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。2017年，公司通过了国家及深圳市高新技术企业认证，公司拥有各类高层次专业技术人员20多名，其中有海归专家/博士6名,硕士23名。
恒瑞源正公司坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念，欢迎您加入恒瑞源正！


福利待遇：
      1.上班时间：5天7.5小时08：30-12：00, 13：30-17：30
      2. 人性化的管理制度，让您有家的温馨。
      3. 良好的发展平台和成长环境,提供行业内有竞争力的薪酬待遇。
      4. 每月为员工举办各种文体活动，如生日会、打球、户外活动等
      5. 入职购买五险一金（养老，一档综合医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）
      6.另有高温补贴，通迅费补贴、工龄补贴，传统节日过节费、健康体检项目、部门活动经费，年终绩效奖金等

联系方式：
姓 名： HR 吴小姐
邮 箱： wuyuechun@shhryz.com
直 线： 0755-86964235
深圳公司地址：深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼
公司网址：http://www.shhryz.com