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医疗器械质量体系专员

深圳市德嘉医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2019-07-11
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 协助完成ISO&CE和国内医疗器械二类生产许可等认证的申请、资料准备和审核等工作;
  2. 协助业务部准备国外客户注册需要的文件;
  3. 独立编写质检部的作业指导书、检验标准和工作流程等文件;
  4. 负责和统筹客户投诉和内部质检发现的不符合问题的调查和跟进;
  5. 内部文件档案的管理工作,保证文件档案的完整性;
  6. 负责完成领导安排的各项相关工作。


任职要求:

  1. 熟悉ISO13485质量管理体系,有国内医疗器械有源产品二类生产许可申请经验的优先;
  2. 本科理工科及以上学历;
  3. 较强的文字功底,熟练使用办公软件或排版软件;
  4. 英语熟练;


本岗位隶属于质检部,直接上司为副总经理,岗位级别为主管级,享受主管级以上待遇;

公司介绍

深圳市德嘉医疗器械有限公司成立于2011年,专业从事牙科用根管锉的生产、研发和国内外销售。工厂占地面积1500平方米,座落于深圳市龙华区观澜街道樟坑径下围工业区M栋1号楼301。我司销售渠道主要为国内外展会(上海、广州、北京,青岛、沈阳、迪拜、德国、土耳其、俄罗斯、英国、法国、美国、阿根廷、波兰等等),结合阿里国际站和环球广贸等付费外贸B2C平台以及国内淘宝微信公众号等网络平台。公司产品品质在国内同行业内处于领先地位,在国际上也享有一定知名度,诚聘各类人才,欢迎加入我们的团队!

联系方式

  • 公司地址:地址:span轻轨站“高新区东”10分钟步行到下围工业区M栋