医疗器械质量体系专员
深圳市德嘉医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:贸易/进出口
职位信息
- 发布日期:2019-07-11
- 工作地点:深圳-龙华新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:体系工程师 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
- 协助完成ISO&CE和国内医疗器械二类生产许可等认证的申请、资料准备和审核等工作;
- 协助业务部准备国外客户注册需要的文件;
- 独立编写质检部的作业指导书、检验标准和工作流程等文件;
- 负责和统筹客户投诉和内部质检发现的不符合问题的调查和跟进;
- 内部文件档案的管理工作,保证文件档案的完整性;
- 负责完成领导安排的各项相关工作。
任职要求:
- 熟悉ISO13485质量管理体系,有国内医疗器械有源产品二类生产许可申请经验的优先;
- 本科理工科及以上学历;
- 较强的文字功底,熟练使用办公软件或排版软件;
- 英语熟练;
本岗位隶属于质检部,直接上司为副总经理,岗位级别为主管级,享受主管级以上待遇;
职能类别: 体系工程师 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳市德嘉医疗器械有限公司成立于2011年,专业从事牙科用根管锉的生产、研发和国内外销售。工厂占地面积1500平方米,座落于深圳市龙华区观澜街道樟坑径下围工业区M栋1号楼301。我司销售渠道主要为国内外展会(上海、广州、北京,青岛、沈阳、迪拜、德国、土耳其、俄罗斯、英国、法国、美国、阿根廷、波兰等等),结合阿里国际站和环球广贸等付费外贸B2C平台以及国内淘宝微信公众号等网络平台。公司产品品质在国内同行业内处于领先地位,在国际上也享有一定知名度,诚聘各类人才,欢迎加入我们的团队!
联系方式
- 公司地址:地址:span轻轨站“高新区东”10分钟步行到下围工业区M栋