制剂工艺高级研发人员(急)
深圳市健元医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:深圳-坪山区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:03-18发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
一、职位描述:
1.负责多肽类药物制剂的研发、中试放大工作;
2.完成药物制剂的处方工艺开发及优化,并进行中试、验证等工作;
3.整理相关试验原始记录,撰写药物制剂药学研发报告、申报资料(CTD资料);
4.熟悉GMP车间要求,认真执行生产管理文件和生产工艺规程;
5.能够起草完善中试车间管理文件及制剂工艺SOP等内部文件;
二、职位要求 :
1.药物制剂、制药工程等相关专业,有扎实的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能;
2.本科5年以上,硕士3年,博士1年以上相关领域工作经历;熟悉注射剂、固体制剂工艺研发过程和手段,有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历,对风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等有一定认识;
3.对注射剂和固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉;
4.具备注射剂工艺、车间、无菌和GMP相关经验优先;具备多肽制剂研发经验的优先;
5.熟悉相关法规与指导原则,能独立查阅文献资料,动手能力强。
三、福利薪酬待遇:
1) 工作时间:五天7.5小时标准工时制并享受法定节假日; 2) 全薪年假;3) 按规定享受全薪病假; 4) 包食宿(注:宿舍是深圳市政府公租房); 5) 五险一金;6) 年度体检;7) 根据个人工作表现和公司运营情况发放年终奖;8) 根据绩效考核结果和公司运营情况进行年度调薪;9) 内部和外部的培训机会;10) 工龄工资+全勤奖;11) 其他员工康乐活动(生日团建/年会/户外活动/体育运动会等); 12)高薪诚聘,一人一议; 13)员工晋升:公司每年9月组织员工晋升评选,主要有技术类职级晋升+行政管理类晋升.
四、交通
1、公司总部位于深圳坪山区,从公司到达坪山高铁站自驾约15分钟左右,坐公交车(M325等)约30分钟左右,无论从惠州方向或是从深圳市内到达公司,周边交通极为便利。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
健元医药与国内外多所高校院校和科研院所建立了长期的合作关系,拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。含实习生,公司有员工近300名,其中一线研发人员近100名,占总人数的30%,大专以上文化程度人数占全公司员工总数的80%。其中博士6名,硕士近30名。部门经理以上的骨干都拥有8年以上的多肽从业经验。
公司在高新区生物孵化器内建有1000m2的研发中心;研发中心拥有完善的药品研究开发体系,配备先进的仪器设备,如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪,以及缓释微球中试生产线等。同时在坪山新区生物加速器内已建成一个约5000m2的符合***工程技术中心要求的新药开发研究平台。健元医药目前拥有两个生产基地。其中,在南京溧水的工厂建设有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线,部分多肽产品将出口欧美等主流药品市场;在深圳市坪山新区生物加速器已建成两条符合GMP规范要求的制剂生产线,主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。
此外,在湖北咸安经济开发区内计划投资共9亿元,购地600余亩,用于新建符合美国FDA、欧盟和中国GMP标准的新型多肽药物产业化生产基地,此项目分为两期建设,一期300亩左右,用于多肽原料生产基地项目建设,二期则用于多肽制剂生产基地项目建设。该项目建成后达产年产值可达到20亿元。
近年来,健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”。健元人将一如既往,依托卓越的企业家,带领一流的员工,通过准确的市场定位和实施科学的市场营销战略,不断进行科技创新和管理创新活动。健元医药以信息化管理为手段,制定严格的质量控制体系和完善的综合管理,为公司的可持续发展奠定良好的基础。秉承“诚信、责任、高效、合作”的企业精神,健元医药将坚持不懈的致力于为人类健康提供值得信赖的医药产品,成为医药行业有影响力的创新型企业!
联系方式
- 公司地址:坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园1号楼8层