深圳招聘

岗位职责：

1. 关注计算机化系统验证法规动态和最新指南实施要点，掌握计算机化系统最新的验证技术；

2. 负责公司计算机化系统验证中计算机系统模块的验证工作；

3. 主导公司GMP体系内信息化系统的验证；

4. 编制和审核计算机化系统验证文档，例如验证计划、URS、测试方案和报告、验证总结报告、相关SOP、偏差、CAPA、变更控制、风险评估等；

5. 负责对GMP职能部门进行计算机化系统验证技术和流程知识的培训；

6. 协助建立和优化GMP体系的计算机化系统验证指南文件，提供计算机系统验证活动指导；

7. 与GMP职能部门协作，确保计算机化系统验证的合规性；

8. 定期汇报部门质量体系事务整体运行情况。

任职要求：

1. 本科及以上学历，3年以上IT/工业自动化行业工作经验，有1年以上制药企业CSV相关工作经验；

2. 熟悉WMS、ERP、SCADA、LIMS、QMS等系统的基础架构，有相关系统的运维/验证经验优先；

3. 掌握基础IT/设备自动化技术，例如网络、应用软件、服务器、PLC等；

4. 熟悉GAMP5和CSV相关法规要求，能合理制定验证策略和计划，独立执行验证活动；

5. 具备IT和自动化领域良好的英文听说读写能力，能熟练掌握PROJECT，VISIO，WORD、EXCEL、PPT等办公软件的运用。

海普瑞于1998年成立于深圳，是A+H股上市的跨国运营制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大版块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。