深圳招聘

1、协助体系主管对体系文件进行编纂、修订；

  2、熟悉医疗器械行业相关法规；

  3、具有较强沟通能力和文档整理能力；

4、协助准备产品申报所需的现场考核工作；

  5、协助体系主管组织公司内部审核，组织、收集内审相关资料，整理内审资料；

  6、协助体系主管对外审前资料准备工作及迎审工作；

  7、定期搜集与质量体系相关法规信息，定期组织安排质量体系相关内外培训及学习；

  8、质量目标和环境安全管理目标的信息收集和汇总分析；

  9、对供应商进行有效的体系审核，报告审核结果；

  10、验证所采取的纠正措施的有效性；进行纠正和预防措施的跟踪监督管理；

  11、根据程序要求收集、整理与审核有关的文件；体系文件的发放和回收及记录控制；

  12、配合体系主管的其他工作；

  13、维持公司体系文件执行的有效性。

任职要求：

  1、高中以上学历，专业不限；

  2、熟悉ISO 13485的要求；持有ISO 13485内审员证书者优先；

  3、在医疗相关行业工作2年以上；

  4、能接受不定期加班，能承受一定的工作压力；

  5、具有良好的沟通和协调能力；

  6、熟练使用办公软件office、ERP。

微点生物是全球领先的生物芯片技术公司，致力于以MEMS（Micro-Electro-Mechanical System，微电子机械）技术为基础的Labs-on-a-Chip系列产品的研发、制造和产品销售，是世界上少数几家掌握微流芯片核心技术并能大规模量产的厂商之一，也是全球***同步完成生物芯片及配套检测仪研发和生产的POCT厂商。
在医学领域，微点的系列床旁即时诊断产品为心脑血管、凝血、感染及生殖健康等类疾病在重症、急诊和手术治疗过程中的早期诊断及过程监控提供了高效、安全、精确、低成本的解决方案。在全球范围，微点产品除被应用于抢救，急诊，重症监护等临床科室以及检验科外，还被广泛应用于病人自测，诊所，药店和养老机构。微点的多项创新技术获得美国、欧盟、中国等多个国家和地区的专利保护。
微点创立于2007年，总部位于中国深圳前海自贸区，在美国硅谷的核心Santa Clara市设有生物芯片技术研发中心，公司始终站在生物芯片技术的前沿，充分利用硅谷当地的人才和资源优势不断进行技术创新和产品迭代，秉承“精确、便捷、低成本、高性能”的产品设计理念，为人类健康事业做出不懈努力。