临床协调员 Clinical Research Coordinator
广州玻思韬控释药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-03
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
工作职责
1. 主要负责在生物等效性试验(BE)和各类临床试验(Ⅰ- Ⅳ期)临床试验中协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募、筛选和入组等支持工作;
2. 研究中心内部沟通,包括GCP机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之间的沟通协调工作;
3. 研究中心外部的沟通,主要包括和临床监查员的沟通,协助监查员进行例行访视;
4. 在临床试验中密切与研究中心研究者及监查员合作,按时完成临床试验原始资料的收集和文件整理;
5. 参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及记录等;
6. 必要时协助研究者按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问,以及其他辅助性工作;
7. 协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
8. 负责研究中心的试验药物、生物样本及其他试验物资的有效管理;
9. 协助组织各种启动会议、培训会议等;
10. 其它上级领导安排的任务。
职位要求
1. 医学、药学、护理等相关专业(本科);
2. 有有PK/BE试验等相关工作经验者或接受过相关临床试验培训者优先;
3. 具备良好的英语读、写(医学术语)和说的能力;
4. 能够根据上级领导安排及时完成任务;
5. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint等;
6. 熟悉医院工作流程,有亲和力,沟通表达能力强;
公司介绍
广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“Bostal”)是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立,位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区(广州科学城)内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
公司现有员工近300人,60%以上拥有硕士博士学历,刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验, 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心,剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等;其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查,成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米,将于2020年投入使用。
公司福利:
1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金(公积金买全额12%),补充商业保险;
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送;
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天;
5. 节假日津贴,高温补贴,
6. 每工作满一年调薪及常青树奖;
7. 提供员工每年免费全面体检;
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动;
9. 户口、档案、党组织关系管理;
10.茶点、零食全天提供;
11.红娘计划及奖励;
12.出国培训机会。
公司现有员工近300人,60%以上拥有硕士博士学历,刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验, 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心,剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等;其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查,成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米,将于2020年投入使用。
公司福利:
1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金(公积金买全额12%),补充商业保险;
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送;
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天;
5. 节假日津贴,高温补贴,
6. 每工作满一年调薪及常青树奖;
7. 提供员工每年免费全面体检;
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动;
9. 户口、档案、党组织关系管理;
10.茶点、零食全天提供;
11.红娘计划及奖励;
12.出国培训机会。
联系方式
- Email:pingting.zou@bristoldrug.com
- 公司地址:广州黄埔区开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6楼 (邮编:510530)
- 电话:18676698246