深圳招聘

工作职责

 岗位职责：

1. 早期介入试验设计并提供统计方法支持

2. 根据指南和公司SOP产生统计分析计划

3. 试验终点对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅

4. 结合指南、公司SOP等对临床试验数据进行统计分析并产生统计结果

5. 生成统计报告并审阅临床研究总结报告

6. 负责方案中统计部分的撰写工作，包括样本量计算，研究依据、统计方法等

7. 在CRF样式设计和审阅过程中提供支持

8. 准备随机说明并产生随机计划

9. 保存并维护研究过程中产生的统计相关文档，包括：相关审阅，QC，版本控制，内外客户重要的沟通情况等

10. 根据说明或者SOP要求，保存并维护统计相关的电子文档，确保临时要求的事件能得到证实。

11. 负责产生用于临床试验数据分析的SAS编程及相关活动

12. 负责画出表单并根据统计分析计划产生图、表及列表

13. 作为数据审核会议的主要领导人员，负责召开相关会议。负责组织：医学、数据及主要研究者进行数据集划分并形成会议纪要。

职位要求

1. 卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历；

2. 熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行统计工作；

3. 5年以上统计、数据分析相关工作经验，至少2年以上药企或CRO工作经验，有数据管理与SAS编程经验者优先；

4. 熟悉临床试验常用的统计方法

5. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；

6. 积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作

7. 良好的英语听、说、读、写能力

    广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bostal”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人，60%以上拥有硕士博士学历，刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验， 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心，剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等；其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查，成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米，将于2020年投入使用。
公司福利：
1. 有竞争力的薪资，年底双薪，五险一金（公积金买全额12%），补充商业保险；
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送；
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天；
5. 节假日津贴，高温补贴，
6. 每工作满一年调薪及常青树奖；
7. 提供员工每年免费全面体检；
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动；
9. 户口、档案、党组织关系管理；
10.茶点、零食全天提供；
11.红娘计划及奖励；
12.出国培训机会。